更新时间：2024-05-13 15:01
装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”，是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜，在隐形眼镜上进行着色，以起到美化、装饰双眼的目的。
根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》，装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在中国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。
正规美瞳是“三明治”结构，即两层透明镜片中间夹着一层染色镜片。但是，还有一些劣质“美瞳”，直接在镜片表面染色，因此长时间佩戴可能导致眼球着色。
不仅如此，劣质“美瞳”还容易导致结膜炎、干眼症、角膜炎等，甚至影响夜间视力范围和清晰度。
选购美瞳时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。
另外，一定要关注镜片的透氧量。透氧量数值越高，代表向眼睛输送氧气的能力就越强。在选购的时候可以参考国际隐形眼镜教育者协会的建议：日抛的透氧量达到24（DK/t）以上；月抛或年抛的达到87（DK/t）以上。
戴隐形眼镜相当于给眼角膜戴上了透气性不好的“口罩”。医生建议，普通的隐形眼镜最好戴6~8个小时以内，美瞳最好戴2个小时左右。如果长时间佩戴，可能会引起眼部并发症。
2022年8月30日，国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》，决定自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。
2022年10月28日，国家药监局医疗器械监管司召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会。