更新时间：2022-01-21 15:10
肠溶衣系指药物外层包裹的，使药物能在37℃的人工胃液中2h以内不崩解或溶解，而在人工肠液中1h内崩解或溶解，并释放出药物的包衣，可防止药物在胃中破坏以及药物对胃的刺激性等。
所谓肠溶衣，系指药物外层包裹的，使药物能完整通过胃部，直到来到肠内才发生崩解或溶解以发挥药效的包衣。药物包裹肠衣的原因由药物的性质决定，凡遇胃液变质的药物如胰酶；对胃刺激性太强的药物如口服锑剂；作用于肠的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久时间以延长其药理作用的药物，便需将它们制成肠溶衣片，以抵抗胃液的酸性侵蚀。比如抗血栓药物——阿司匹林，便有相应的肠溶衣剂型拜阿司匹林（阿司匹林肠溶片）。
凡药物易被胃液（酶）所破坏、对胃有刺激性，或需要在肠道发挥疗效者
肠溶衣包裹的药物不宜剪开服用。比如红霉素，它是一种碱性抗生素，在酸性条件下不稳定，在中性、弱碱性中较为稳定，故制成肠衣片供口服。红霉素肠衣片应整片吞服，若剪开服用，破坏了肠衣的完整性，使内层药粉暴露，则受胃酸破坏而降低药效。幼儿在每次口服剂量不到1片时，则可服用无味红霉素，因其能耐酸，不为胃酸所破坏。阿司匹林肠溶胶囊以不剪开为好，因其是酸性药，可刺激胃，破坏胃黏膜屏障引起胃出血，胃及十二指肠溃疡病患者尤应注意。
肠溶衣材料的溶解度随pH而不同，应在胃液（酸性）中不溶，而在肠液（中性、偏碱性）中能迅速崩解或溶解。常用肠溶衣材料主要有以下品种：
（1）丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号
丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号溶于乙醇、甲醇，不溶于水和酸，Ⅱ号在pH6以上、Ⅲ号在pH7以上成盐溶解。生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣，调整二者用量比例，可得到不同溶解性能的衣料。本品成膜致密有韧性，具耐酶性，渗透性低，在肠中溶解速度快于邻苯二甲酸纤维素。
（2）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）
又称醋酸纤维素酯，为白色易流动有潮解性的粉末，不溶于水和乙醇，可溶于丙酮或乙醇与丙酮的混合液。包衣时一般用8%一12%的乙醇丙酮混合液。成膜性好，性质稳定，是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。该衣膜在pH≥6时溶解，胰酶能促进其消化。应注意CAP具有吸湿性，在贮藏期中衣膜的网状结构孔隙能让少量水分渗入，使崩解剂吸水失去崩解作用。加用适量虫胶、邻苯二甲酸二乙酯可增加衣层的韧性和抗透湿性。CAP的肠溶包衣水分散体已用于大生产。
此外，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP）也是良好的肠溶衣物料，其衣膜在pH5～6之间（十二指肠上端）即能溶解，性质稳定，贮藏期不会游离出醋酸而引起药物变质。其他可选用的还有聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、丙烯酸树脂EuS100、Eu1100等。虫胶是昆虫分泌的一种天然树脂，不溶于胃液，在pH6.4以上的溶液中溶解。20世纪30年代曾被广泛用于包肠溶衣，因其包衣厚度不易控制而影响产品质量，现已少用。