更新时间：2023-05-01 22:55
2021年12月21日，国家药品监督管理局通报，批准基石药业（苏州）有限公司申报的舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）上市。
该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
2022年2月19日，辉瑞免疫肿瘤创新药择捷美（通用名：舒格利单抗注射液，英文名：Cejemly）上市会在上海和北京两地成功举行。
2022年6月6日，基石药业与辉瑞公司共同宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是择捷美®在中国获批的第二项适应症，此前已获批用于一线治疗IV期NSCLC患者。