更新时间:2023-07-10 23:53
药品本位码属于国家药品编码的一种。药品本位码用于国家药品注册信息管理,药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识;国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。
国家药品编码本位码编制规则
一、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格,其结构如下:
二、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。
国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识,以数字或数字与字母组合形式表现,适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换。
药品本位码可通过“国产药品”和“进口药品”两个数据库进行查询,可登陆国家食品药品管理局网站查询。
国产药品数据库包括的主要信息为:批准文号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称、英文名称、商品名、生产单位、规格、剂型、产品类别、批准日期、原批准文号等。
进口药品数据库包括的主要信息为:注册证号、原注册证号、药品本位码、药品本位码备注、产品名称(中文)、产品名称(英文)、商品名(中文)、商品名(英文)、公司名称(中文)、公司名称(英文)、剂型(中文)、规格(中文)、注册证号备注、包装规格(中文)、生产厂商(中文)、生产厂商(英文)、厂商地址(中文)、厂商地址(英文)、厂商国家(中文)、厂商国家(英文)、分包装批准文号、发证日期、有效期截止日、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日期、分包装文号有效期截止日、产品类别、药品本位码、药品本位码备注、地址(中文)、地址(英文)、国家(中文)、国家(英文)。