药效实验

更新时间:2024-08-05 16:48

药效实验(Pharmacodynamic experiment)是一种针对药物效果的实验。

临床实验方法

临床实验来说,经过这么多年的努力,我们已经有一个非常客观的、全面的、精密的一个方法。这里面有一期实验、二期实验、三期实验。当你问这个药是不是有效的时候,你问他做了几期实验,这个时候能够帮你判断,这个药是不是真正经过的严格测试。也可能大家到医院看病的时候,医生可能会问我们有这样一个临床实验你愿不愿意参加,如果参加的话,可能会免去你一部分医药费,可能使用新药的费用免了不说,还有一定的经济补偿。大家也可能会关心自己到底做的是什么实验,是一期实验,二期实验,还是三期实验。这些信息也可能帮助大家,决定自己是不是参加这样一个临床实验。

一期实验

临床实验一方面来说,是帮助药厂通过上市之前的政府的药检部门的规定,另外一方面也是帮助医学界找到治疗某种疾病的方法,同时也有一定的商业意义,一般来说,当医生问大家是不是参加临床实验的时候,大家应该心理上感觉到得最起码这个药在动物身上已经证明没有毒了。但是对人是不是真有作用呢?有些因素在动物身上是找不到的,比如说精神因素,动物很难表达出来,它是兴奋还是沮丧,但是人吃了某种药之后,也可能会焦虑、烦燥、不安,这样那样的因素都是人才能体会到的,一期实验也给大家这样一个感觉,这个药有没有精神作用。另外,是这个人吃了之后,是不是能吸收。通过吃了药之后,查血、查尿,看这个药在血液当中什么时候出现了,就说明人吸收了,什么时候排出去了,说明这个药被代谢了,这个药假如说在人体之内很难被吸收,也很难通过临床实验,因为人吃了等于没吃。如果人吃了排的很慢,往往说明这个药很难代谢,在人体中长时候积累,可能会是一种有毒的因素。所以一期实验往往只有十到二十个人就可以,证明这个药是不是能够继续往下做。在国外学校机关当中经常出现这样的广告,某某临床实验要开始了,希望从这个年龄到这个年龄的人参见这次临床实验,参加一次给多少钱,要求你有多健康,同时还要求你能配合这个临床实验,按时服药,按时抽血做检查,如果愿意就可以去报名。这种一期实验我们给药志愿者不是病人而是健康人,健康人用了药之后,达到了医生了解用药剂量这样一个信息之后,就可以指导二期三期实验。二期三期实验,往往就不是在学校里出广告了,往往是由医生或者是主管这项实验的护士跟大家说,我们有这样一个里里临床实验,你得的正好是这个病,你愿意不愿意参加进来,我们的二期实验或者三期实验的目的就是为了证明这个药是不是有作用,但是你可能用的是药,也可能用的是安慰剂,愿不愿意参加,你要签字我们才能决定是不是把你吸收进来。

二期实验

就是证明这个药是不是在病人身上有疗效,二期实验往往要有上百人甚至几百人参加。需要很长时间才能完成,而且要严格按照,随机分组、安慰剂对照、双盲实验这样一个原则来做。经过二期实验筛选下来的药。基本上就能证明它有没有治疗作用,往往是30%左右的参加二期实验的新药,能够通过二期实验的检验,70%基本上就本淘汰了。

三期实验

三期实验需要的人更多,他基本上是这个药上市之后在大人群中使用的治疗效果的检测,几千人参加,有的时候要几年才能完成。他也是严格遵守这样一个随机分组、安慰剂对照、双盲实验这样一个原则进行的。当然经过二期实验的筛选,到三期实验之后,大部分药物相对来说都能通过,通过了三期实验基本上就具备了向药监局申请在市场上出售的资格。于是大家可以看到任何一种新药,不管它怎么吹,说明书上说的怎么花哨,他都要经过这样一个临床实验的过程才能够上市。大家来决定这个药是不是有效的时候,要问的问题就是这个药是不是经过临床实验了,通过了几期临床实验,是不是药监局批了,这样问题问过之后,看这个厂家怎么说,最起码这个厂家应该把这个有效成分的化合物的名字告诉大家,有了这个名字,大家再去问专科大夫,专科大夫就能知道这个药是不是经过临床实验,是不是真药。假如说,大家经济上没问题,不需要三思的话,那什么药也不妨试一试,但是如果经济上有问题,我们必须考虑这个性价比,那最好还是确定这个药确实有治疗作用的时候,再投入。

四期实验

往往是这个药已经上市了,已经开始卖了,这个时候药检部门还要求继续做实验,进一步证明这个药用在大人群当中有什么副作用,有什么治疗效果,在剂量上做什么调整。所以四期实验相对来说也非常重要。

有了这些临床实验的规范和步骤,一个新药上市就可以实现,新药上市有了这样一个标准,大家也可以确定这个药是不是能够治自己的病,有些药治病的效果非常明显,有些药相对来说比较模棱两可。比如说对于癌症,我们还是没有办法,虽然大部分癌症如果早期发现,我们都可以治,有些癌症相对发现的晚一点,也有一些办法,但是,有些癌症相对来说,如果发现的晚就没有什么办法。我们实验这个抗癌药是什么标准呢?往往不吃这个药,存活率是半年时间,吃了这个药是八个月,多活两个月,这就证明这个药,有一些作用的标准。相对来说,另外一些疾病有不同,像刚才提到的抗菌素,假如说你吃的对,基本上百分之百都抗菌,所以这个药看它有没有效果,我们还要看医学研究的进展情况。有的时候疗效是相对的,有时候疗效是绝对的,它能够治这个病,有时候,这个药的疗效是相对的它只能是让你生活的稍微舒适一些,生命延长的稍微长一些,所以,大家在决定药物疗效的时候,要多和专科医生来咨询,来看医学界对这个疗效的定义是什么,然后决定自己是用什么样的一种治疗方法来克服疾病。

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