更新时间:2023-11-15 15:44
重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年,注册资本10.56亿元,是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业。2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006,系首批创业板28家公司之一,为重庆首家登陆创业板的上市公司。公司现有员工1000余人。
公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业,公司主要业务为医药制造。公司产品品种丰富,结构合理,公司主要产品涵盖特色专科类(主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)、抗感染类等。公司是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅。
公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)系首家获得CFDA 批准的淋巴示踪剂。卡纳琳可用于多种癌症手术的淋巴清扫,如胃癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌等。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识,学术机构及市场的高度认可,截止2023年已成为国内甲状腺外科手术一线常规用药。
此外,公司主要产品还包括艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)、盐酸克林霉素注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸雷莫司琼注射液等。
为人类健康提供不断创新的,卓越有效的药物和技术
做中国细分疾病领域中“传统医药产业升级”的引领者、中国研发创新药领域中“技术领先和商业模式”的创新者
满足健康需求,壮大健康事业,倡导健康理念,创造健康价值
自律、关爱、信任、拼搏
优质高效 永续经营
诚信专业 追求卓越
片剂
水针
冻干
输液
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2002年成立全资子公司重庆市莱美医药有限公司
2007年成功改制设立股份公司
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市
2015年第21批国家级企业技术中心
2019年国家技术创新示范企业
2020年中恒集团控股
2021年完成中恒集团的定向增发
2022年5月,莱美药业公告,公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(“瀛瑞医药”)向国家药品监督管理局提交的“纳米炭铁混悬注射液”获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
2022年8月16日,莱美药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的20mg和40mg两种规格的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》,公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
2023年7月莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B03251),公司紫杉醇注射液(规格:5ml:30mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2023年9月14日,公司控股子公司——四川康德赛医疗科技有限公司的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA 编辑 DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,受理号:CXSL2300417。康德赛通过5年耕耘,已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。CUD002是该平台中第一个即将进入临床试验阶段的细胞产品,有望开拓国内实体肿瘤的细胞免疫治疗新疆域。
莱美药业10月27日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:40mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05039),这标志着莱美药业替米沙坦片(素定®)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
莱美药业11月9日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“盐酸雷莫司琼注射液(注册分类:化学药品;规格:2ml:0.3mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,公司为首家通过该药品仿制药质量和疗效一致性评价的企业。