更新时间:2022-06-28 08:50
蝮蛇毒素本品为无色或淡黄色的澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。是一种抗血清。
本品为无色或淡黄色的澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。
本品系用蝮蛇毒素免疫的马血浆,经酶消化、盐析制成。
贮藏与效期:在2~8℃的暗处保存。有效期3年。
类别:抗血清。
取本品,照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验,应能中和蝮蛇毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。
照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。pH值 应为6.0~7.0。氯化钠应为0.75%~0.95%(g/ml)。硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。防腐剂 如为氯仿,不得过0.5%(ml/ml);如为硫柳汞,不得过0.01%(g/ml);如为间甲酚,不得过0.25%(g/ml)。总蛋白质 不得过17%(g/ml)。白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。F(ab’)2 取本品,依法测定,F(ab’)2含量不低于60%。类A血型物质 取本品,用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg。异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。无菌 取本品,依法检查,应符合规定。
治法/炮制:取蝮蛇毒素免疫的马血浆,每1ml中的效价不得低于150单位。血浆用水适当稀释,加入胃蛋白酶消化,消化液经硫酸铵盐折,明矾吸附,浓缩,调整氯化钠及蛋白含量,加适量防腐剂,调节pH,除菌滤过,无菌灌装制成。