诺和诺德

更新时间:2024-11-05 08:28

诺和诺德是世界领先的生物制药公司,2022年总收入1769.54亿丹麦克朗同比增长26%,在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,员工总数30,000人,分布于70个国家,产品销售遍布179个国家。在欧美诺和诺德均建有生产厂。

公司简介

诺和诺德的历史最早可追溯至1923年。近90年来,诺和诺德不断运用先进的生物技术完善胰岛素研究和生产手段,取得突破性进展,成为这一领域的先驱。诺和诺德率先推出长效胰岛素预混胰岛素,高纯胰岛素,人体胰岛素和胰岛素注射笔。同时,诺和诺德又率先推出新一类的口服降糖药-诺和龙,从而极大地提高了糖尿病治疗和控制水平,改善了糖尿病人的生活质量。此外,诺和诺德还在凝血治疗、生长保健以及激素替代疗法等很多方面居世界领先地位。

诺和诺德的产品60年代初就已进入中国市场。1994年初,诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划,在北京建立诺和诺德(中国)制药有限公司总部和生物技术研究发展中心,并在天津兴建现代化生产工厂。

诺和诺德的标志是古埃及动物Apis公牛,它被看成是掌管科学和艺术之神-Ptah的化身,象征着生命和健康。公司标志是1925年根据一尊公元前600年的古埃及青铜雕像设计的。诺和诺德公司选用Apis公牛作为标志,象征着公司继承和发扬几百年来药学家和化学家努力进取,不断探索的古老传统。

2013年,诺和诺德与“1型糖尿病之队”(Team Type 1)合作,组建了“诺和诺德之队”(Team Novo Nordisk),由自行车车手、铁人三项选手、跑步选手组成,他们均患有1型糖尿病。其中一支由17人组成的职业男子车队是世界上首支完全由糖尿病患者组成的职业自行车队,活跃在世界各大赛事中,并将于2013年9月来到中国参加环中国国际公路自行车赛

主要产品

人胰岛素系列-诺和灵 诺和针 诺和英 以及注射胰岛素产品诺和笔三和诺和笔四(可回调注射量)、儿童专用胰岛素注射笔(可注射0.5个单位)、还有最新的诺和笔5(带液晶屏数字显示)等;新一代速效胰岛素注射液 诺和锐促胰岛素分泌剂 诺和龙;人胰高血糖素 诺和生

发展历程

1923 诺德胰岛素实验室创立

1925 诺和Terapeutisk实验室创立

1932 诺德胰岛素实验室成立Steno纪念医院

1938 诺和公司成立Hvidøre糖尿病疗养院

1941 诺和公司推出其第一个酶产品-胰蛋白酶,它提取自动物胰腺,被用于制革前的皮革软化

1946 诺德公司开发出中效胰岛素

1947 诺和公司推出第一个通过发酵制造出的产品-诺和青霉素

1953 诺和公司推出长效胰岛素锌悬浮液-Lente®

1963 诺和公司通过发酵技术生产的第一个洗涤剂酶Alcalase®问世

1973 诺德公司推出用于治疗生长激素缺乏症的生长激素 Nanormon®。该生长激素是从人脑垂体中提取出来的

1973 推出最纯的单组份胰岛素

1974 诺和公司B股哥本哈根证券交易所挂牌交易

1977 推出供绝经期妇女使用的合成口服激素代替治疗产品-Trisequens®

1981 诺和公司成为在纽约证券交易所挂牌交易的第一家北欧公司

1982 推出世界上第一个等同于人胰岛素的人单组份胰岛素,它提取自猪胰岛并经转变成为人胰岛素

1984 推出供绝经后妇女使用的合成口服激素代替治疗产品-Kliogest®

1985 推出诺和笔®--笔式胰岛素注射给药器,胰岛素笔芯可替换

1987 诺和公司开始利用基因工程酵母细胞生产人胰岛素

1988 诺德公司推出基因工程生产的人生长激素-Norditropin®

1989 诺和公司与诺德公司合并组成世界领先的胰岛素制造商 – 诺和诺德

1989 推出世界上第一个预充型胰岛素注射器-NovoLet®

1992 推出抑郁症治疗药物-Seroxat®

1992 Steno纪念医院与Hvidovre医院合并成立Steno糖尿病中心

1994 年诺和诺德公司是丹麦第一家发布环境报告的企业,也是世界上最早出版环境报告的企业之一。

1996 推出诺其®-供有抑制因子反应的血友病患者使用的治疗药物

1998 在美国和许多欧洲国家推出NovoNorm®/Prandin®-一种治疗2型糖尿病的新型口服药

1998 Activelle®--第一种供绝经后妇女使用的低剂量持续服用的合成口服激素代替治疗药物

1999 诺和诺德公司发布其第一份社会报告

1999 世界上第一个具有内置记忆功能的电子胰岛素注射器-诺和英®在欧洲上市

1999 推出第一个速效胰岛素类似物-诺和锐® (在美国的注册商标为NovoLog®)

1999 推出Norditropin®SimpleXx®-世界第一个与专用注射笔配用的液态生长激素

2000 在德国推出Novofem™-一种低剂量序贯治疗的合成的口服激素代替治疗药物,两年后该产品也在其它国家上市

2000 诺和诺德公司分成隶属诺和集团的三个独立运营公司:诺和诺德公司、诺维信公司及诺和公司

2001 推出InnoLet®-第一个专为视力较弱和手脚不便的糖尿病患者设计的胰岛素给药系统上市

2001 推出世界上第一个集血糖测试和胰岛素注射系统功能于一身的产品-InDuo®

2001 推出NovoRapid®FlexPen®及Insulatard®(NPH) FlexPen®。FlexPen®是一种便于使用的新型预充型胰岛素笔

2001 诺和诺德公司收购巴西制药公司Biobras。

2002.2 “首届诺和诺德糖尿病论坛”在厦门召开。

2002.5 诺和诺德天津新生产厂在天津泰达经济技术开发区举行奠基典礼。

2002.8 诺和诺德香港办公室成立。

2002.12 速效胰岛素类似物诺和锐®在北京和上海上市。

2002.12 诺和诺德公司与中国卫生部签订“中国糖尿病管理工作项目合作协议书”。

2002.12 诺和诺德公司正式更名为“诺和诺德(中国)制药有限公司”。

2003.2 第二届“诺和诺德糖尿病论坛”在杭州召开。

2003.5 诺和诺德公司荣膺由翰威特管理咨询公司、《亚洲华尔街日报》和《远东经济评论》联合评选的“2003年度中国最佳雇主”奖。

2003.6 诺和诺德天津新生产厂通过GMP认证

2003.8 诺和诺德天津新生产厂正式落成。

2004 “第三届诺和诺德糖尿病论坛”在大连召开。

2004.5 诺和灵®特充®上市。

2004.7 诺和诺德中国研究发展中心落户中关村生命科学园

2005.2 “第四届诺和诺德糖尿病论坛”在南京召开。

2005.4 诺和锐®30上市。

2005.1 诺和诺德天津生产厂扩建。

2005.1 诺和诺德天津生产厂扩建后再次通过GMP认证。

2006.1 诺和诺德济南办公室成立。

2006.2 “第五届诺和诺德糖尿病论坛”在西安召开。

2006.3 诺和诺德天津生产厂扩建后正式开工。

2007.3 诺和诺德出资200万美元与中国科学院共同设立“诺和诺德-中科院专项研究经费”支持中国糖尿病与生物制药研究。

2007.3 改变糖尿病大巴车环球之旅抵达中国,历时11天,访问6个城市,行程超过2000公里。

2007.3 “第六届诺和诺德糖尿病论坛”在三亚召开。

2007.5 诺和诺德入选被福布斯全球超级明星公司,成为10家全球超级明星公司中唯一的一家制药公司。

2023.6 诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。

2023.9 诺和诺德宣布,减肥药Wegovy(司美格鲁肽注射剂)已经登陆英国。

2023.11 诺和诺德表示,将在美国停售地特胰岛素,注射笔将于2024年4月停售,小瓶将于2024年底停售。

2023.11,首届中国国际供应链促进博览会在京开幕。诺和诺德基于其在中国的“双中心,三引擎”战略布局,展示了“研发链、制造链、健康链”三大链条及其合作生态,诠释“驱动改变,健康中国”的主题。

2024.3,诺和诺德宣布,将以10.3亿欧元的价格收购Cardior Pharmaceuticals,两家公司已经达成相关收购协议。3月,诺和诺德宣布,该公司将在心血管疾病领域投入大量资源,来建立具有竞争力的赛道。

2024年6月24日,诺和诺德宣布计划投资41亿美元在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座生物制剂灌装工厂,以扩大产能。

2024年6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)在中国的上市申请。

2024年6月26日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,诺和诺德(NVO.US)1类新药amycretin片获批临床,拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。

2024年7月,诺和诺德公司已经为其在丹麦的下一个主要工厂获得了土地和规划许可,以满足对其减肥药不断飙升的需求。8月,诺和诺德宣布将斥资15亿丹麦克朗(约合2.22亿美元)在丹麦新建一座原料药工厂。该项目将创造50个工作岗位,占地8000平方米,预计在2027年完工。该工厂将主要用于生产针对慢性病的一系列药物原料。

2024年8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。

2024年9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。

2024年9月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)1类新药NNC0519-0130注射液临床试验申请获得受理。

2024年10月,丹麦制药公司诺和诺德公司宣布投资1.582亿美元升级其位于巴西东南部米纳斯吉拉斯州蒙特斯克拉罗斯的胰岛素生产设施。

当地时间2024年11月1日,诺和诺德在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果,司美格鲁肽2.4毫克显示出对肝纤维化和MASH消退的显著改善。诺和诺德的“ESSENCE”是一项关键的Ⅲ期、为期240周的双盲试验,参与者为1,200名患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成年人,在标准治疗基础上按2:1的比例分为2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组。

2024年11月5日,AscendisPharma宣布,已授予诺和诺德(Novo Nordisk)独家全球许可,使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病(包括肥胖和2型糖尿病)的诺和诺德专有产品。

品牌排名

2018年12月,世界品牌实验室发布《2018世界品牌500强》榜单,诺和诺德排名第481。

2020年5月13日,诺和诺德名列2020福布斯全球企业2000强榜第333位。

2021年5月,诺和诺德位列“2021福布斯全球企业2000强”第260位。

2022年12月9日,诺和诺德名列《2022胡润世界500强》第44位。

最新财报

2020年2月6日,诺和诺德(NVO.US)2019财报:中国收入132亿元!索马鲁肽大卖16.85亿美元。

公司事件

2023年7月10日,欧盟药品监管局(EMA)正在调查诺和诺德旗下两款药物,包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。调查的原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例,其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

2024年3月27日,据CNBC报道,来自耶鲁大学和伦敦国王学院医院等的团队最近发布一项研究成果,诺和诺德的爆款减肥药Ozempic的生产成本仅为每月0.89-4.73美元。而在美国市场,Ozempic以每月935美元的高价销售,另一剂量的减肥药注射液Wegovy则售价约为每月1349美元。美国参议员伯尼·桑德斯在一份声明中批评道,Ozempic每月的制造成本不到5美元,但它在美国能卖1000美元,而同样的产品在加拿大的售价每月只需155美元,在德国只需要59美元。桑德斯因此要求诺和诺德大幅削减该药物在美国的售价,且至少不超过加拿大的价格。

2024年6月5日消息,近期,《自然》(Nature)子刊《国际阳痿研究杂志》刊发研究称,使用诺和诺德司美格鲁肽减重药版本Wegovy的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(ED)。对此,诺和诺德方面向第一财经记者回应称,根据已批准的美国处方信息(PI)或欧盟产品特性概要(SmPC),性功能障碍并非Wegovy说明书提及的副作用.。

2024年7月,丹麦制药巨头诺和诺德可谓“负面缠身”。这家曾经“开疆扩土”、不断拓展新适应症的“减肥药第一股”如今却因高昂的定价、越来越多的副作用和仿制品的泛滥而备受争议。截至当地7月8日收盘,诺和诺德报143.07美元/股。7月3日,哈佛大学医学院附属麻省眼耳医院(Mass Eye and Ear)团队发布的最新研究表明,诺和诺德旗下的降糖药诺和泰(Ozempic)和减重药司美格鲁肽会增加患者罹患非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的风险。

2024年9月,由于司美格鲁肽创造的巨大销售额已经接近诺和诺德过去30年的全部研发预算,公司可能无法在美国国会听证会上以此为药物的高标价辩驳。根据美国参议院网站上的信息,参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会已定于当地时间9月24日举行听证会,主题为“为什么诺和诺德要向美国糖尿病患者和肥胖症患者收取高昂的Ozempic和Wegovy价格?”诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)将出席该会议接受问询。

2024年10月,诺和诺德一直在努力打击复合制药公司生产司美格鲁肽(Semaglutide),并向美国食品药品监督管理局(FDA)表示,该药物很难生产,如果不以正确的方式生产,可能会带来安全风险。这家丹麦制药商已经要求FDA将司美格鲁肽列入可证明的合成困难清单。

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