storage stability

农药、医药等制剂的质量指标之一。

各种制剂在贮存期间会慢慢发生物理化学变化，如粉剂、可湿性粉剂可能出现结块、发黏，流动性、悬浮率降低；乳油可能出现分层、沉淀，乳化性状变坏；有效成分会慢慢分解失效。

为保证制剂在一定贮存期内的有效性，要求产品应有良好的贮藏稳定性。将制剂样品常温贮存1或2年后评价稳定性最为直观可靠，但时间太长。加热条件下进行贮藏试验，可缩短试验时间。通常于(54±2)℃贮藏14天后来评价制剂的稳定性。一般外观状态靠目测，悬浮率、流动性、乳化性按常规标准测定。测定贮藏前后样品的有效成分含量，计算分解率。通常乳油的分解率应低于5%，可湿性粉剂的分解率应低于10%。为保证严冬贮藏不变质，对乳油、水剂、水悬剂和微囊剂还制订了冷藏稳定性标准。中国规定，样品于(0±1)℃贮藏7天，不分层，无沉淀为合格。医药、兽药等也有类似问题。