赖氨酸磷酸氢钙颗粒

更新时间:2023-03-18 15:20

赖氨酸磷酸氢钙颗粒,西药名。为补钙药。用于促进幼儿正常生长发育,以及儿童及孕妇补充钙质。

成分

本品为复方制剂,其组分为盐酸赖氨酸和磷酸氢钙。

性状

本品为类白色或淡黄色颗粒,味甜。

适应症

本品适用于促进幼儿正常生长发育,以及儿童及孕妇补充钙质。

规格

每袋含盐酸赖氨酸0.5g,磷酸氢钙0.5g。

用法用量

口服。一次1袋,一日2次,温开水冲服。

不良反应

1、钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。

2、长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。

3、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

禁忌

1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。

2、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。

3、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

注意事项

1、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍患者慎用。

2、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

3、急性缺血性脑血管病患者慎用。

4、心室颤动者慎用。

5、服用洋地黄类药物期间慎用。

6、长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。

7、长期大量用药应定期测血清钙浓度,尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。

2、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。

3、本品与苯妥英或氟化物通用,二者吸收均降低。

4、与四环素、降钙素或硫酸纤维合用,可降低它们的吸收或疗效。

5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。

6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。

7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。

8、本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。

9、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)通用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。

10、与其它含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。

药理作用

本品所含赖氨酸是维持人体氮平衡的必须氨基酸之一,具有促进人体生长的作用,钙离子参与骨钙的形成与骨折后骨组织的重建,以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制,并降低毛细血管的通透性等。

贮藏方法

密封,在阴凉干燥处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0389)-2002。

鉴别

取本品0.5g,加水20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液做如下试验。

1、取滤液1ml,加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml,摇匀,加热1-2分钟,应显蓝紫色。

2、滤液应显磷酸盐与钙盐的鉴别反应。(中国药典2000年版二部附录III)。

检查

除干燥失重外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IN)。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物,研细,备用。

1、磷酸氢钙:精密称取上述细粉适量(约相当于磷酸氢钙0.1g),加稀盐酸2ml,加水20ml,振摇溶解,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加氨试液8ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L )相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。

2、盐酸赖氨酸:对照品溶液制备 精密称取盐酸赖氨酸对照品适量,加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。

(1)供试品溶液制备:精密称取上述细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸20mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

(2)测定法:精密量取对照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,供试品溶液1.0ml,分别置50ml量瓶中,各精密加磷酸盐缓冲液 pH7.0(取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,加水稀释至100ml)1ml,2%茚三酮乙醇溶液0.3ml,水浴加热15分钟,取出,立即冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典 2000年版二部附录I:B)在565nm波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准曲线,计算,即得。

3、本品含盐酸赖氨酸(C6H14N2O2·HCl)应为标示量的85.0%-115.0%,含磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。

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