超适应症

更新时间:2023-03-27 20:48

超适应症是一个生僻的医学概念。超适应症意思之一指的是制药公司出于商业目的有意诱导超出药物说明书适应症范围的用药行为。

简介

用药行为的超适应症是指:制药公司出于商业目的有意诱导超出药物说明书适应症范围的用药行为。药厂为药品做超适应症推广,在业内基本属于众人皆知的潜规则。

射频消融术治疗子宫肌瘤的超适应症:射频消融术治疗子宫肌瘤的超适应症是指较大的肌瘤。超适应症:顾名思义是指射频消融治疗子宫肌瘤的指征已超过了正常适应证,但是由于病人具有一定的特殊情况,仍不想开腹手术,仍需保留子宫及仍想保留生育功能,这是对临床医生的一种挑战。

举例一

因为超出的治疗适应症没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律普遍明文禁止。2010年,罗氏公司生产的用于治疗结直肠癌非小细胞肺癌等疾病的“安维汀”在中国国内被应用于眼科疾病治疗导致致盲事件频繁发生,这一因“超适应症”用药问题导致的致盲事在中国国内曾经引起广泛关注。但是最后导致这一属于“超适应症”用药的行为,最终却被定性为“假药门”,引发舆论哗然。

举例二

发病年龄较低的未婚女孩,无论将来能否生痛,但治疗的前提是尽量不开刀,尽量保留子宫。此举关系到病人一生的命运。所以在治疗的同时,要反复权衡利弊关系,与病人及亲属共同协商,达成超适应证的试探性治疗,对预期治疗效果,有充分估计,让病人及家属均有心理准备,在尽可能的情况下,达到最佳治疗效果。

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