还原型谷胱甘肽片

更新时间:2022-01-21 15:05

还原型谷胱甘肽片,适应症为本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。

成份

本品主要成分:还原型谷胱甘肽。

化学名称:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。

化学结构式:

分子式:C10H17N3O6S

分子量:307.33

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症

本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。

规格

0.1g

用法用量

成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。

不良反应

1.过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。

2.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症状。

禁忌

对本品成分过敏者应禁用。

注意事项

放在儿童不易触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

本品不得与维生素B12、维生素K3甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。

还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。 还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

药代动力学

文献报道 ,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L, 药时曲线下面积(AUC)74.49±16.49μmol/(L h)。

贮藏

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

口服固体药用瓶:24片/瓶,36片/瓶,60片/瓶,120片/瓶;

铝塑泡罩(薄膜衣片):12片/板。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH03262010

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