金双歧

更新时间:2022-01-21 16:48

金双歧(双歧杆菌乳杆菌三联活菌片),适应症为用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

成份

长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成分均按批准的制造及检定规程自行生产得到。

性状

本品为乳白色或微黄色片剂,间有黄色色斑。

适应症

用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。

规格

0.5g/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5×10[sup]7[/sup]CFU。保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌活菌均应不低于0.5×10[sup]6[/sup]CFU。

用法用量

口服,一次4片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服。

不良反应

未见不良反应。

禁忌

尚无资料报道。

注意事项

1.适宜于冷藏保存。

2.本品真空封装,开袋后应尽快服用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

口服,6个月内婴儿一次1片,一日2~3次;6个月至3岁小儿一次2片,一日2~3次;3至12岁小儿一次3片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服,婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。

老年用药

与成人无差异。

药物相互作用

本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感。如同时使用请错开用药时间。

药物过量

在小鼠毒性试验中,小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重,剂量约是成人的50倍,连续观察14天,未见毒性反应。

药理毒理

药理作用:本品可直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。

毒理作用:取健康昆明种小鼠60只,体重18-22g,雌雄各半,随即分成2组,每天经口灌胃给药1次,给药组给予本品稀释液0.3ml,剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重,空白对照组给予等量生理盐水,连续观察14天,并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明:本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时,与空白对照组相比,观察至14天小鼠无不良反应,心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。

药代动力学

本品所含三种菌,长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌,皆为健康人肠道正常菌群,可在人体肠道中生长、繁殖。

贮藏

2~8℃避光干燥处保存。

包装

PVC-PTP泡罩,真空铝塑袋包装,6片/枚×2枚/盒;12片/枚×2枚/盒;12片/枚×3枚/盒。

有效期

24个月

执行标准

《中国生物制品规程》2010版

批准文号

国药准字S19980004

生产企业

内蒙古双奇药业股份有限公司

核准日期

2006年09月07日

修订日期

2007年12月07日 2009年04月27日 2010年07月21日

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