齐鲁制药集团有限公司

更新时间:2024-10-18 11:05

齐鲁制药集团有限公司总部位于山东省济南市,是大型综合性现代制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药集团建有占地9765亩的十一大生产基地,下设12家子公司,员工3.6万余人,除人用药外还涵盖兽用化学药品、兽用生物制品、生物农药的研制、生产与销售。据药融云数据显示,2023年齐鲁制药提交的仿制药上市申请有56款。

企业简介

齐鲁制药集团始终坚持创新驱动战略,54个药物国内首家或独家上市,7项荣获国家科技进步二等奖。一致性评价领先行业,154个产品已通过一致性评价,54个为国内首家。申请专利759件,已获授权专利445件,21项PCT申请在美国、欧洲、加拿大、日本、韩国、澳大利亚等国家获得76项授权,在美通过挑战专利获批上市制剂产品多个。齐鲁制药紧跟国际创新药物发展趋势,建立全球5大研发中心,构筑国际创新研发体系,在诸多未被满足的重大疾病治疗领域,持续开发“全球新”“全球好”药物。

发展历程

1958年,创建齐鲁制药。

1981年,李伯涛出任齐鲁制药厂长兼党委书记。成立齐鲁制药中心实验室。

1982年,新产品氨苄青霉素钠研制成功。

1987年,国家二类新药卡铂等8个新产品上市。

1990年,工业总产值突破一亿元,利税过千万。

1991年,通过国家二级企业验收。

1992年,国内首家上市抗急性心衰药物氨力农。

1993年,从德国引进大型冻干机和片剂生产线、意大利进口粉针生产线,兴建制剂大楼、科研大楼。

1994年,抗放化疗呕吐药物昂丹司琼国内首家上市。

1995年,第一条原核表达药物生产线建成。

1999年,国内首家上市复方哌拉西林钠/他唑巴坦钠注射剂及原料药,促白细胞生成药物瑞白(重组GCSF)上市。

2006年,济南高新区、海南海口市两个注射剂生产基地建成投产。

2008年,齐鲁制药获山东省政府公布设置“靶向药物研究与开发”泰山学者岗位。国家发展改革委批复齐鲁制药联合承担的哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室。

2009年,齐鲁制药(内蒙古)有限公司成立,建有呼和浩特、呼伦贝尔两大基地,总发酵吨位超过十万吨。

2010年,齐鲁制药研发的心衰治疗新药左西孟旦注射液获得国家食品药品监督管理局的生产批文正式上市。

2012年,齐鲁制药作为主要完成单位研发的“重组人白介素-11的研制与产业化关键技术”获得2011年度国家科技进步二等奖。

2013年9月,齐鲁制药董家基地新产品项目正式签约。

2014年,齐鲁制药实现销售收入115亿元,位于济南高新区的齐鲁制药生物医药产业园开工建设。

2015年,齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市。

2016年12月28日,齐鲁制药高新分厂首批粉针制剂出口美国发运仪式在济南高新区举行,这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针制剂出口美国。

2017年2月18日,齐鲁制药国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。5月,齐鲁制药波士顿创新中心开业,齐鲁波士顿生物技术有限公司同时入驻。7月16日,齐鲁制药生物医药产业园正式揭幕投产。

2018年10月11日,齐鲁制药乐陵医药产业园一期项目试产成功庆祝表彰会暨二期项目启动会举行。

2019年12月9日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液上市注册申请,该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,获得国家重大新药创制专项支持。

2020年6月16日,齐鲁制药“抗击新冠肺炎医护关爱资金”捐赠仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。8月17日,齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司阿荣旗基地多杀霉素项目正式投产。

2021年,齐鲁制药1类新药伊鲁阿克片上市申请获受理,9个创新药获得临床批件,启动8个新分子临床研究。

2022年9月,齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获批上市,成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。

2023年7月,齐鲁制药宣布,抗感染药物帕拉米韦注射液获得国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。

2023年8月1日,齐鲁制药宣布,抗感染药物注射用美罗培南获批上市,并视同通过一致性评价。8月21日,齐鲁制药靶向蛋白降解嵌合体1类新药获批临床。

2023年9月8日,国家药监局官网消息显示,齐鲁制药的多替拉韦钠片获批上市,用于治疗艾滋病,该药也成为国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿制药。

2024年1月4日,齐鲁制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理,国内尚无该品种的仿制药获批生产,据药融云统计,西尼莫德2021年全球销售额为2.8亿美元,同比增长65%。

2024年8月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药抗肿瘤药物达沙替尼片(佑达远®)获批上市,并视同通过一致性评价,适用于慢性白血病患者。截至目前,齐鲁制药已有182个产品通过一致性评价,其中60个为国内首家。

2024年9月30日,齐鲁制药集团有限公司1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获国家药监局上市批准,用于治疗复发或转移性宫颈癌。

企业文化

成为有全球影响力的世界级制药企业

大医精诚,家国天下

用科技表达我们的爱

集团布局

齐鲁制药有限公司

齐鲁安替制药有限公司

山东安信制药有限公司

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

齐鲁制药(海南)有限公司

山东安弘制药有限公司

山东齐发药业有限公司

齐鲁动物保健品有限公司

齐鲁晟华制药有限公司

山东齐鲁黄河药用包装有限公司

山东安舜制药有限公司

安徽华星化工有限公司

国际布局

上世纪90年代,齐鲁制药就建立了与国际接轨的质量管理和控制体系,按照中国和欧美现行cGMP要求实施全员全面全过程改进质量方针。

齐鲁制药是国内首批通过新版GMP认证的企业,获得美国、欧盟、日本、英国、德国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国官方及机构认证;已有20多个产品在美国、欧盟、英国、日本等法规市场上市;同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企,赢得中国GMP和欧盟EDQM双认证制药企业。

齐鲁制药成为国内首家通过美国、欧盟、澳大利亚等国际认证的企业,产品远销全球80多个国家和地区。

所获荣誉

1992年以来,齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。

2006年,被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”,被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”,是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。

2008年,被国家发改委认定为 “国家工程实验室”。

2009年,齐鲁制药获山东医药行业功勋企业,“医药行业三十年行业贡献奖”、“企业信用评价AAA级企业”等荣誉。

2010年,荣获“医药企业十优国际化先导企业”。

2011年,荣获“2011化学制药行业企业百强”(第13位)和“2011化学制药行业创新型企业品牌十强”。获授予“山东省医药行业‘十一五’突出贡献企业”称号。

2013年,获“山东省节能先进企业”荣誉。荣膺2013纳税百强排行榜。

2014年,齐鲁制药先后荣获“中国医药十大最具影响力企业”、“2014医药企业创新力二十强”、“中国医药工业百强榜”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“第三届山东省企业管理奖”、“全国工人先锋号”等荣誉。

2016年,齐鲁制药(内蒙古)有限公司凭借“阿维菌素的微生物高效合成及其生物制造”项目荣获国家科技进步奖二等奖。

2017年,齐鲁制药获全国五一劳动奖状,山东工业突出贡献企业奖,济南市质量最高奖。

2018年,中国民营企业500强榜单揭晓,齐鲁制药连续第四次榜上有名。

2019年,“2018年度中国医药工业百强企业榜单”发布,齐鲁制药位列第八。荣获“新中国70年企业文化建设典范案例”。入选山东名片品牌影响力TOP榜。

2020年,入选《2020年中国装备制造业100强》榜单。2020中国民营企业500强榜单发布,齐鲁制药位列第431位,位列“2020中国制造业民营企业500强”第250位。入选“抗击新冠肺炎疫情先进民营企业表扬”名单。被授予十三五中国医药创新与国际化领军企业。

2021年,齐鲁制药通过“国家企业技术中心”认定,被授予“勇于创新奖”先进集体拟表彰对象。“2020年度中国医药工业百强”榜单发布,齐鲁制药位列第9。入选“2021年中国民营企业500强”榜单,排名421位。

2022年,位列2022中国民营企业500强榜单第371位。入选“2022中国制造业民营企业500强”榜单,排名第234位。“2021年度中国医药工业百强榜单”发布,齐鲁制药排名第5位。

2023年,齐鲁制药入选2022年度国民信赖十大健康品牌。获颁“山东社会责任企业”。

2023年9月12日,全国工商联发布《2023中国民营企业500强榜单》,齐鲁制药以3482538营业收入位列榜单352位。

社会责任

齐鲁制药在努力发展好企业的同时,积极承担各种社会责任,奉献爱心。2017年,四川九寨沟发生地震,齐鲁制药四川公司员工迅速组成志愿者服务队深入灾区,开展送医送药援助活动。2018年4月,公司员工发起了“善行团做一百件好事活动”。

齐鲁制药的慈善之路遍及祖国各地,响应西部开发战略支援西藏;汶川地震捐款捐物;支援海南台风后重建;情系青海偏远地区贫困生长期援助;关爱抗战老兵;全力支援火神山;河南特大暴雨后连夜驰援送去食品和防疫物资。

过去10年,齐鲁制药以“大医精诚,家国天下”为核心价值观,用于社会公益事业的投入达数亿元。为各级医院科室建设、学术交流和改善医疗服务等搭建平台提供服务;通过多个人才培养项目为国家临床医学科研培养和储备人才;通过义诊巡诊、医疗培训等,加强与各地医疗机构的交流合作、支持基层卫生事业,切实帮助解决当地百姓看病用药难题。

2023年8月5日,齐鲁制药来到巴东县茶店子镇中心卫生院开展“关爱困难群众 助力乡村振兴”药品捐赠活动。8月28日,齐鲁制药在吉首市举行“湘西自治州人道助学捐赠”仪式。

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