更新时间：2024-05-31 23:43
“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日正式实施。
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。 这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
2008年6月30日欧盟化学品管理局（ECHA）公布了第一批16种高关注度物质（SVHC）名单﹐评议期为45天﹐如无异议﹐将被正式采用。
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告：
(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；
(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W)；
(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；
(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。
欧洲化学品管理署(ECHA)正式将14个物质加入高关注物质(SVHC)清单，这14个物质在REACH中将需要履行供应链信息传递的义务，下游产品供应商必须在客户提出要求的45天内免费以书面或电子的形式提供产品中这些物质含量的具体信息。瑞欧科技提醒这些物质的制造或进口企业，必须核查自身在此清单下可能要承担的义务，这些义务不仅涉及物质本身，还包括含有这些物质的混合物和物品。 此次清单中的物质包括5种形式的聚芳烃-蒽、高温煤沥青、2,4 -二硝基甲苯、硫酸铅铬钼红、硫代铬酸铅黄、磷酸三(2-氯乙基)酯、硅酸铝耐火陶瓷纤维、氧化锆硅酸铝耐火纤维和铬酸铅共14种，去除了2008年12月ECHA成员国委员会通过的15个高关注物质中的丙烯酰胺。ECHA成员国委员会虽然将丙烯酰胺确定为高关注物质，但欧盟初审法院院长取消了此次将该物质列入清单。
09年丙烯酰胺重新被归入SVHC，现第二批有15项。
15个物质的详细清单如下：
在2010年6月9日及10日刚刚结束的赫尔辛基会议上，欧盟化学品管理局(ECHA)与成员国委员会(SMCs)对可能成为高度关注物质的8项SVHC提案物质达成一致认同。这些物质在ECHA最终做出将其纳入的候选清单的决议后，将被正式纳入SVHC候选清单，该清单将在ECHA网站上更新。此前，ECHA公布了由丹麦、法国、德国3个欧盟成员国提出的将8种化学物——三聚乙烯，硼酸，无水四硼酸钠，七水合四硼酸钠，铬酸钠，重铬酸铵，重铬酸钾，归为SVHC的提议，这些都是致癌致畸及致生殖毒性的物质。各国可在2010年4月22日前发表有关这8种物质的危险特性的评论，SMCs届时将审查这些意见，以决定是否和ECHA达成一致。2010年6月18日，第三批SVHC正式被加入候选列表中，至此，候选清单中的SVHC已增加至38种。新增的8项SVHC如下：
2010年12月15日，ECHA正式发布了REACH法规第四批的授权候选清单物质。该批物质为8月底提议的11种物质中的8种，而1,2,3-三氯苯、1,2,4-三氯苯以及1,3,5-三氯苯由于被认为缺乏数据而被排除在此批次的清单之外。至此REACH法规授权候选清单的物质增加至46种。第四批的8种物质均为致癌、致突变和/或生殖毒性物质（CMR），清单如下表1所示。表1 第四批SVHC清单名称EC号和CAS号提案原因可能的使用硫酸钴（Cobalt sulfate）EC号233-334-2CAS号10124-43-3CMR主要用于制造其他物质。其他用途包括：催化和烘干，表面处理（如电镀），防腐，生产颜料、脱色（在玻璃、陶瓷中）、电池、动物饲料、化肥等。硝酸钴（Cobalt dinitrate）EC号233-402-1CAS号10141-05-6CMR主要用于制造其他化学品和催化剂。此外，还用于表面处理和电池。碳酸钴（Cobalt carbonate）EC号208-169-4CAS号513-79-1CMR主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂醋酸钴（Cobalt diacetate）EC号200-755-8CAS号71-48-7CMR主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，表面处理，合金，制造颜料，干燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂2-甲氧基乙醇（2-Methoxyethanol）EC号203-713-7CAS号109-86-4CMR主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC号203-804-1CAS号110-80-5CMR主要用作溶剂、化学中间三氧化铬(Chromium trioxide)EC号215-607-8CAS号1333-82-0CMR用于金属表面处理和水生性木材的防腐三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸（Chromic acid） 二铬酸（Dichromic acid） 铬酸及二铬酸的低聚物 EC号231-801-5CAS号7738-94-5EC号236-881-5CAS号13530-68-2-CMR当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在，因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。
2010 年12 月15 日，欧盟化学品管理局（ECHA）新增8 项物质进入SVHC 候选清单，至此，SVHC增至46项：
2011年6月20日，在成员国统一的认可下，欧洲化学品管理局（ECHA）将7种物质正式加入SVHC候选清单，同时修订了之前已确认的SVHC物质—氯化钴的危害性。
此次是第五批正式公布的SVHC候选清单，加上之前的四批SVHC候选物质，候选清单中总计已达53种物质。
新增与调整的SVHC候选物质
2011年12月19日，欧洲化学品管理署ECHA发布公告，正式公布第六批20项SVHC。
■ 第六批SVHC清单及用途：
至2011年12月19日，ECHA已合计公布73项高关注度物质。瑞旭技术提醒广大企业及时做好应对工作，确保产品顺利出口。
候选清单（13个高度关注物质）- 于2012年6月18日采纳
第八批SVHC清单（54项）于2012年12月19日正式公布生效
第九批SVHC清单（6 项）于2013年6月20日正式公布生效
赫尔辛基6月20日消息，ECHA成员国委员会(MSC)达成一致共识，确定6种物质作为高关注度物质，加入到授权候选清单中。REACH法规授权候选清单上物质已增加至144种，合计9批。
通过调查公众咨询期收到的评论，并结合物质符合REACH法规57条危害性的证明文件，成员国委员会(MSC)达成一致意见，将6种物质加入授权候选清单中。同时，MSC也认为4个物质UV-350，UV-327，UV-328，UV-320不应列为SVHC，这些物质先前因其高持久性高生物累积性或持久、生物累积性和有毒特性而被提议为SVHC，但因交叉参照和证据权重方法应用的复杂性，仍需要专家对物质的特性做进一步的确认。
缩写词:
PBT：持久性, 生物积累性和毒性的物质；
vPvB：高持久性，高生物积累性的物质；
C：致癌； M：致突变；
R：生殖毒性；Cat.：类别
SVHC清单（7项）
ECHA于2013年12月16日正式发布REACH法规第十批高度关注物质（SVHC）清单，共7种物质，现SVHC总清单共有151种物质 。
SVHC清单（4项）
ECHA于2014年6月16日正式发布REACH法规第十一批高度关注物质（SVHC）清单，共4种物质，现SVHC总清单共有155种物质 。
SVHC清单（6项）
ECHA于2014年12月17日正式发布REACH法规第十二批高度关注物质（SVHC）清单，共6种物质，现SVHC总清单共有161种物质 。
原清单已有物质属性条目更新见下表：
SVHC清单（6项）
ECHA于2015年6月15日正式发布REACH法规第十三批高度关注物质（SVHC）清单，共2种物质，现SVHC总清单共有163种物质 。
SVHC清单（5项）
ECHA于2015年12月17日正式发布REACH法规第十四批高度关注物质（SVHC）清单，共5种物质，现SVHC总清单共有168种物质 。
SVHC清单（1项）
ECHA于2016年6月20日正式发布REACH法规第十五批高度关注物质（SVHC）清单，共1种物质，现SVHC总清单共有169种物质 。
REACH法规要求虽极其复杂，但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说，影响较大的是其对高度关注物质（SVHC）的要求。对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)。对于此类SVHC的物质，并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告： 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中；该物质存在物品中的浓度大于0．1%(重量比W/W)；每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；该物质作为此项用途尚未被注册过。
08年10月9日ECHA在其官方网站上公布了新闻，宣布ECHA成员国委员会通过了14个高关注物质。10月7－8日的ECHA成员国委员会上，其中14个物质作为高关注物质无争议通过。对另一物质各成员国并无疑义，但此物质在公众评议中没有收到任何意见。ECHA将把这15个物质作为高关注物质，10月份晚些时候将在其网站上公布。
此次ECHA公布的物质与早期16个物质的高关注物质清单的有：1. Cyclododecane 环十二烷294-62-2 206-33-9 France PBT没有列在最终高关注物质清单中；
2. Sodium dichromate, dihydrate 重铬酸 7789-12-0 France CMR（早期16个物质清单），在清单中增加了一个CAS（10588-01-9 (Anhydrous)），名称中去掉了dihydrate，增加了EC号码234-190-3；
3. 早期16个物质清单中Hexabromocyclododecane(HBCDD)六溴环十二烷25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT，在刚公布的清单中扩展为Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all major diastereoisomers identified(α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD)，25637-99-4 and 3194-55-6(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8)，247-148-4 and 221-695-9，PBT。
REACH主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，以后REACH会陆续公布。
自第一批SVHC公布之后便受到全球各大知名企业的高度关注﹐并积极要求其供货合作伙伴提供其产品中SVHC物质的基本信息及具体含量﹐更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。
但是，由SVHC已经带来以下问题：
1.SVHC物质测试的费用不菲，将导致供应链各阶层的产品测试成本激增；
2.主流厂家给出的许多SVHC往往以令供应商摸不着头脑，无从下手；
以下是ECHA第一批15种高关注度物质,EB可以提供相应的检测及评估服务：有第7批共86项检测项目出来。
1. Anthracene蒽
2. 4,4'-Diaminodiphenylmethane4,4’-二氨基二苯甲烷
3. Dibutyl phthalate邻苯二甲酸二丁基酯
4. Benzyl butyl phthalate邻苯二酸顶酯苯酯
5. Cobalt dichloride 氯化钴
6. Diarsenic pentaoxide五氧化砷
7. Diarsenic trioxide三氧化二砷
8. Sodium dichromate,dihydrate重铬酸纳二水化合物
9. 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)二甲苯麝香
10. Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)邻苯二甲酸二（2-乙基己）酯
11. Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷
12. Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)短链氯化石蜡
13. Bis(tributyltin)oxide三丁基氧化锡
14. Lead hydrogen arsenate酸式砷酸
15. Triethyl arsenate三乙砷酸酯
REACH is the European Community Regulation on chemicals and their safe use (EC 1907/2006). It deals with the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical substances. The law entered into force on 1 June 2007.
The aim of REACH is to improve the protection of human health and the environment through the better and earlier identification of the intrinsic properties of chemical substances. At the same time, REACH aims to enhance innovation and competitiveness of the EU chemicals industry. The benefits of the REACH system will come gradually, as more and more substances are phased into REACH.
The REACH Regulation places greater responsibility on industry to manage the risks from chemicals and to provide safety information on the substances. Manufacturers and importers are required to gather information on the properties of their chemical substances, which will allow their safe handling, and to register the information in a central database run by the European Chemicals Agency (ECHA) in Helsinki. The Agency acts as the central point in the REACH system: it manages the databases necessary to operate the system, co-ordinates the in-depth evaluation of suspicious chemicals and is building up a public database in which consumers and professionals can find hazard information.
The Regulation also calls for the progressive substitution of the most dangerous chemicals when suitable alternatives have been identified. For more information read: REACH in Brief.
One of the main reasons for developing and adopting the REACH Regulation was that a large number of substances have been manufactured and placed on the market in Europe for many years, sometimes in very high amounts, and yet there is insufficient information on the hazards that they pose to human health and the environment. There is a need to fill these information gaps to ensure that industry is able to assess hazards and risks of the substances, and to identify and implement the risk management measures to protect humans and the environment.
It has been known and accepted since the drafting of REACH that the need to fill the data gaps would result in an increased use of laboratory animals for the next 10 years. At the same time, in order to minimise the number of animal tests, the REACH Regulation provides a number of possibilities to adapt the testing requirements and use existing data and alternative assessment approaches instead. For more information read: REACH and animal testing.
REACH provisions are being phased-in over 11 years. Companies can find explanations of REACH on the ECHA website, in particular in the guidance documents, and can contact national helpdesks.