更新时间：2023-05-29 22:31
医用包装袋构成为一面纸 ，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋
一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如 注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
利用包装材料的半透过性和阻菌性，使EO环氧乙烷或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果，阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内，包装袋打开之前袋内一直保持无菌。
维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D-2019） 。因此，包装需确保：
--包括材料无破损；
--封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTMF1929:1998），无爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净（EN868-5）。
用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物进入并提供无菌防护，使产品在使用时无菌的最终包装。
按封口形式：分热压封口（140-180度）和冷封口（不干双面胶自封粘合）
按结构形式：分单袋（封3边，且多为人字撕口），卷袋或者叫管袋（宽度一定，长度是使用者自己剪裁，一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米）并且带印灭菌变色指示标记，以方便观察灭菌后的效果
破损不得使用，不得2次使用