外用液体制剂

更新时间:2023-07-26 19:52

外用液体制剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的,通过动物体表给药以产生局部或全身性作用的溶液、混悬液乳状液及供临用前稀释的高浓度液体制剂,一般有涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂等。

常见液体制剂

一、涂剂 系指药物与适宜溶剂、透皮促进剂制成的涂于动物特定部位,通过皮肤吸收而达到治疗目的的液体制剂。 二、浇泼剂 系指药物与适宜溶剂制成的浇泼于动物体表的澄清液体制剂。浇泼剂易于在皮肤上分散和吸收,使用量通常在5ml以上,使用时沿动物的背中线进行浇泼。

三、滴剂 系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的滴至动物的头、背等部位局部给药的液体制剂。滴剂的使用量通常在10ml以下。

四、乳头浸剂 系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的用于乳头浸洗的液体制剂。乳头浸剂供奶牛挤奶前或挤奶后浸洗乳头用,降低乳头表面的病原微生物污染,通产含有保湿剂以滋润和软化皮肤。

五、浸洗剂 系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的对动物进行全身浸浴的液体制剂。

生产与贮藏

一、外用液体制剂的溶剂和分散介质常用饮用水、适宜的有机溶剂。

二、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、透皮促进剂等。

三、不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象。

四、外用乳剂应颜色均匀,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分层现象。

五、外用混悬剂中的混悬物应分散均匀,放置后有沉降物经振摇应易再分散,并检查沉降体积比。混悬剂在标签上应注明“用时摇匀”。

六、外用滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具。

七、除另有规定外,外用液体制剂应密封贮存。

相关检查

【颗粒】含有药物分散粒子的外用溶液剂,按各品种项下的规定,照粒度和粒度分布测定法检查,应符合规定。

【沉降体积比】混悬型外用液体制剂照下述方法检查,沉降体积比应不低于0.90。

【乳化稳定性】可乳化外用液体制剂,照乳化性检查法检查,应符合规定。

【装量】除另有规定外,照最低装量检查法检查,应符合规定。

【无菌】供皮肤严重损伤使用的外用液体制剂,照无菌检查法检查,应符合规定。

【微生物限度】乳头浸剂照微生物限度检查法

应用及发展

在国内,通过GMP认证的兽药厂家已经有2500多家。兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、散剂、预混剂、片剂、口服液等,有中药提取物,对原料的生产要求比较严格。随着互联网的发展,在人们生活中的应用日益渗入,其作用也越来越得到人们的认可,兽药行业也步入了一个崭新的时期,兽药交易逐渐实现了电子商务化,大多数养殖户通过中国畜牧街这类电子商贸平台来实现兽药的信息交流、产品交易等。

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