津药药业股份有限公司

更新时间:2024-10-20 16:55

津药药业股份有限公司成立于1999年12月01日,曾用名“天津天药药业股份有限公司”,注册地位于天津开发区西区新业九街19号,法定代表人为刘欣

发展历程

1999年12月1日,津药药业股份有限公司成立。

2023年5月,津药药业发布晚间公告称,津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片(以下简称“该药品”、“本品”)1mg、2.5mg、5mg三个规格的《药品补充申请批准通知书》。

2023年7月13日,津药药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸茚达特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。

2023年10月11日消息:该公司收到国家药监局核准签发的甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸均是二肽类氨基酸,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的主要成分之一。

2024年9月11日晚间,津药药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局签发的DMF First Adequate Letter。公司本次取得美国FDA签发的DMF FA Letter,表明FDA已完成对公司地夫可特原料药DMF文件的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

公司业务

经营范围包括许可项目:药品生产;药品委托生产;兽药生产;化妆品生产;食品添加剂生产;饲料添加剂生产;危险化学品经营;特种设备设计。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:以自有资金从事投资活动;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中药提取物生产;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);发酵过程优化技术研发;生物化工产品技术研发;第二类非药品类易制毒化学品经营;第三类非药品类易制毒化学品经营;特种设备出租;日用化学产品销售;日用化学产品制造。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

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