更新时间：2023-10-04 20:48
检测试剂应用免疫层析双抗体夹心法原理，制成HCG检测试纸，可在3分钟内测定尿液标本中的HCG。检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-HCGα亚基Mcab时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带，来确诊妇女是否怀孕。试纸是协助临床判定妊娠的可靠指标。
1. 妊娠诊断试纸使用人尿做为检测样本。
2. 用洁净、干净容器收集尿液，一天之内的尿液均可检测，推荐使用早晨起床尿液。
3. 取尿后，若不能及时使用，应放在冰箱中冷藏，保质时间为6-8小时。
1. 使用一次性尿杯或洁净容器收集尿液。
2. 沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸进行检测。
3. 条式：试纸带有箭头标志的一端浸入装有待检尿样的容器中（尿样不允许超过MAX线），约3秒钟后取出平放。（如图1所示）
图1 条式妊娠诊断试纸的使用
卡式：用吸管吸取待检尿样0.2ml（3-4滴）于加样区中。
笔式：将帽拔开，在小便时让尿液直接淋在加样区，并维持3秒钟的接尿时间（请注意:尿液不要超过箭头，以免尿液弄湿测试区，影响检测结果）。
4. 观察测试区的检测结果：5-10分钟内观察检测结果。40秒内显色为强阳性。
阳性：纸条上端和下端均有色带出现，表示怀孕。
阴性：在试纸条上端出现一条紫红色带而下端无色带出现，表示未怀孕。
无效：色带出现。说明试纸条已失效。
1. 阴性：测试区中出现一条紫红色线（对照线C线），表明未怀孕。
2. 阳性：测试区中出现两条紫红色线（对照线C线和检测线T线），表明怀孕。不同怀孕阶段的检测线显色强度随HCG浓度的改变而改变。
3. 无效：测试区无紫红色线出现或测试区仅出现一条紫红色线（检测线T线），表明检测失败或试纸无效，应重新测试，如图2所示。
图2 妊娠试纸结果图
1. 检测的时间。HCG一般在受精卵着床几天后才出现在尿液中，而且要达到一定量才能被检出。因此，对于平时月经正常的妇女需在月经推迟后才可能在尿中检测出HCG。而月经周期长或排卵异常的妇女需在停经40-44天的时候才可能检测出。
2. 一些疾病和药物可能造成假阳性结果。有些肿瘤细胞如葡萄胎、绒癌、支气管癌和肾癌等，也可分泌HCG。
3. 不要使用过期的试纸。因为化学试剂时间长了会失去效用，所以在购买时要注意生产日期。
4. 不要使用已经受潮了的试纸。
如果自测结果呈阴性，1周之后月经仍未来潮，你应该再做一次自测。如果不是阳性，最好去看医生。相信自己的身体。如果你身上出现种种怀孕的症状，那么不管自测结果如何，应该想想到早孕试纸原理只是初步检测，使用早孕试纸是会存在误差的。最好的方法就是去医院进行HCG血检、HCG尿检以及B超检查。如果没准备好迎接宝宝的到来，那么尽早察觉怀孕初期征兆，确定是否怀孕，对后期做流产手术是很有必要的。
5. 育龄女性在出现停经等早孕反应的时候，不能仅凭一次早孕试纸就测定是否为妊娠，最可靠的还是及进行全面检查，尤其是弱阳性者，进行HCG血检、HCG尿检以及B超检查。以便尽早采取措施。
6. 在妊娠三个月后，HCG水平会下降，如果此时用早孕试纸，可能会出现阴性，或弱阳性。
7. 超过使用期，将会失去效果，请及时去医院检查。
尿检阳性提示β-HCG≥25U/L，T线的强弱反映HCG的浓度。
1. 妊娠：
1) 正常妊娠：正常妊娠时HCG于停经后60-70日达峰值（约50000-100000U/L），
持续1-2周开始下降至分娩后2周降至正常。T线早期随HCG增高而加深，在接近峰值时出现“高浓度效应” （T线随HCG增高而减弱）。
2) 异位妊娠：异位妊娠8-9日后β-HCG才降至正常。尿检也可出现阳性。
2. 流产或分娩恢复期：一般β-HCG降至正常在人工流产和自然流产后分别需要30日和19日，足月分娩无胎盘残留时需12日降至正常。在恢复正常前尿检可出现阳性。
3. 生殖系统疾病：葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌、滋养细胞肿瘤等生殖系统疾病β-HCG均异常增高（>100000U/L）。因浓度过高引起的“高浓度效应”使T线反而减弱。
4. 同源性a链引起的交叉反应：数育龄期女性排卵期LH高峰可能因同源性a链导致假阳性，尤其是激素水平较高、尿液浓缩时出现。
1. 尿检阴性提示β-HCG<25U/L
1) 非妊娠。
2) 异位妊娠：位妊娠患者可能因为尿液中β-HCG低于25U/L。故临床上需结合血β-HCG、临床症状及影象学检查等辅助诊断。
2. 高浓度钩状效应：HCG浓度过高时可能因为“高浓度钩状效应”出现假阴性。
3. 试剂使用不当：尿液样品超过MAX线或加样速度过快时，由于层析力作用样品未与标记的胶体金抗体结合，直接泳动到C、T线区域，此时无论β-HCG含量是多少均无C、T线。
4. 试剂失效：时无论β-HCG含量是多少也均无C、T线。
1. 妊娠诊断试纸为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤（葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。
7. 检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果。
1. 注意包装盒上的生产日期，不要使用过期的早孕试纸。
2. 在做自测前仔细阅读说明书，再谨慎地按说明操作。
3. 晚间做早孕自测，准确率或多或少会受到影响，而用晨尿则会测出更准确的结果。
4. 很多早孕试纸都标明女性在错过正常经期l－2天之后，便可做早孕自测。如果自测结果呈阴性，一周之后仍未来月经，应再做一次自测。
5. 如妊娠刚开始，或有异位妊娠如宫外孕等，被检测的尿液需静置3分钟以上（一般只需1分钟），并仔细辨别是否有弱阳性，即检测区颜色浅于对照区颜色，或仅隐隐出现。
6. 留心非孕因素导致的自测阳性结果，如尿中带血、子宫内膜增生、卵巢肿瘤、近期有过怀孕、过期流产或不完全流产等。
7. 避免尿液稀释。如果喝水过多使尿液稀释可能会导致假阴性结果。
8. 早晨和晚间做试验可能对结果有一定影响。早晨的尿液中一般有最高的HCG值，所以许多说明书中都建议晨起的时候检测，但这也不是绝对的。
9. 检测时注意尿液浸没试纸的长度。有时候尿液浸没检测试纸的长度过长可能使测试结果难以判断。
10. 有过妊娠的情况下凭检测结果判断是否怀孕。因为在终止妊娠后（分娩后、自然流产和人工流产后）的较长一段时间内，HCG可以持续阳性。
妊娠诊断试纸不易受尿液的浊度、结晶、细胞、蛋白及尿滴数和大小的干扰，因为试纸有过滤尿液的作用，而且方法简单，敏感度强，测定进度快，结果易观察等优点，个人在家中易操作掌握。
[1]于秀云,曹凤华.早期妊娠诊断试纸与诊断试剂结果比较[J].黑龙江医学,2001(06):471.
[2]王红，李寒滨，单文娜，马文成. 早早孕试纸对早期妊娠诊断的分析[J].黑龙江医学，1996(06):41.