盐酸吡多胺

更新时间:2022-10-27 20:41

本品属维生素类药,白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦,遇光变质,具引湿性。

基本信息

中文名称:盐酸吡多胺

中文别名:4-氨基甲基-5-羟基-6-甲基-3-吡啶甲醇二盐酸盐

英文名称:pyridoxamine dihydrochloride

英文别名:Pyridoxamine dihydrochloride;

2-Methyl-3-hydroxy-4-aminomethyl-5-hydroxymethylpyridene dihydrochloride;

3-Pyridinemethanol, 4-(aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-, dihydrochloride;

4-(Aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-3-pyridinemethanol dihydrochloride;

NSC 21278; Pyridoxamine HCl; Pyridoxamine dichlorohydrate;

Pyridoxylamine dihydrochloride; UNII-YQ8NCR7V0O;

3-Pyridinemethanol, 4-(aminomethyl)-5-hydroxy-6-methyl-, dihydrochloride (9CI);

4-(aminomethyl)-5-(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol dihydrochloride

CAS:524-36-7EINECS:208-357-6

分子式:C8H14Cl2N2O2分子量:241.115

风险术语:R36/37/38:;安全术语:S26:;S36:;

物化性质:熔点:224-226℃ (dec.)

性状

本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦,遇光变质,具引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。

鉴别

(1)取本品10mg,加水1ml使溶解,加0.25%茚三酮丙酮溶液1ml,即显橘红色。

(2)取本品1%的水溶液,加对氨基苯乙酮试液,即显橘红色。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

检查

酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为2.0~3.0。

溶液的澄清度 取本品0.5g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。

重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨试液至遇石蕊试纸显中性反应,加醋酸盐酸缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.3mg,精密称定,按氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D第一法)测定。和每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.06mg的C8H12N2O2·2HCl。

类别

维生素类药。

贮藏

避光,密闭保存。

制剂

注射用盐酸吡多胺

有效期

暂定2年

注意事项

对氨基苯乙酮试液的配制:

溶液甲:取对氨基苯乙酮3.18g,加盐酸45ml使溶解,用水稀释至1000ml,摇匀。

溶液乙:取亚硝酸钠2.25g,用水溶解并稀释至100ml,摇匀。

溶液丙:取醋酸钠25g,用水溶解并稀释至100ml,摇匀。

取溶液甲2ml,溶液乙10ml和溶液丙10ml,混匀,即得(本液应临用新配)。

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