鱼肝油酸钠

更新时间:2022-01-21 16:09

鱼肝油酸钠,用于慢性肥厚性鼻炎、黏膜下注射止鼻出血,也用于血管瘤、静脉曲张、内痔,颞合关节病(脱位或半脱位者)。

基本信息

中文名称:鱼肝油酸钠

英文名称:Sodium Glucuronate

英文别称:Disodium (6R,7R)-7-{[carboxylato(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-7- methoxy-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-o xa-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

CAS号:8031-09-2

分子式:C20H18N6Na2O9S

分子量:564.43600

精确质量:564.06500

PSA:240.75000

理化性质

为鱼肝油的脂肪酸钠盐。淡褐色颗粒或粉末,微有鱼腥及酸味,能溶于水,易溶于热水及醇。

药理学

为血管硬化剂。注射于黏膜下,可以使该局部组织产生无菌性坏死,之后逐渐被纤维结缔组织所替代。本品对凝血无直接作用,但与钙离子有亲和力,易形成钙皂,从而激活内源性凝血机制,加速血液的凝结。它也能导致静脉内膜的内皮细胞损伤及脱落,使静脉腔内形成混合血栓而有利于止血。还能诱导血小板聚集,使受损的血管裂口封堵,促使血液流速变慢而游滞,对黏膜创口及一般创口均有止血作用。

适应症

用于慢性肥厚性鼻炎、黏膜下注射止鼻出血,也用于血管瘤、静脉曲张、内痔,颞合关节病(脱位或半脱位者)。

用法和用量

由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱

不良反应

偶有皮疹、严重过敏反应,也可引起注射区疼痛、肿胀不适。

禁忌症

禁用于对本品过敏者,有深部静脉血栓形成者,急性感染、慢性全身性疾病、心脏功能失调的患者。

注意事项

①本品溶液遇冷有固体析出,微热即溶解。②注射本品可能有疼痛或发热,能自行缓解,一般不需要处理。③用于鼻中隔黏膜下注射时,不可双侧同时使用,以防鼻中隔穿孔。④使用前应做过敏试验。用0.1%溶液 0.1〜0.2ml皮内注射,观察5〜10分钟,周围红肿者忌用。

制剂

注射液:每支0.1g/2ml;0.05g/1ml

药典介绍

【鉴别】(1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。【检查】酸碱度 取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢铽化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色。碘值 取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml,精密量取25ml,依法测定(附录Ⅶ H),碘值应不低于130。苯甲醇 精密量取本品2m1,置100ml量瓶置100ml量瓶中, 用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取苯甲醇对照品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(48:52 )为流动相,检测波长为254 nm,理论板数按苯甲醇峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,苯甲醇的含量不得过3.0%。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E), 每lmg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于1.2EU。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0. 5g),置分液漏斗中,加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置分层,分取酸层,石油醚层用水振摇洗涤2次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于32.40mg的鱼肝油酸钠。【类别】硬化药、止血药。

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