上海复星医药(集团)股份有限公司

更新时间:2024-11-05 14:27

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

企业介绍

使命、愿景和价值观

使命:让每个家庭乐享健康

愿景:致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业

价值观:关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢

品牌理念

持续创新 乐享健康

公司董事会

吴以芳,执行董事、董事长

王可心,执行董事、联席董事长

关晓晖,执行董事、副董事长

文德镛,执行董事,首席执行官

陈启宇非执行董事

姚方,非执行董事

徐晓亮,非执行董事

潘东辉,非执行董事

李玲,独立非执行董事

汤谷良,独立非执行董事

王全弟,独立非执行董事

余梓山,独立非执行董事

公司战略

在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的战略指导下,复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。同时,推进业务聚焦,持续提升运营效率和资产效率,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

4IN战略

创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization。

发展模式

创新转型、整合运营、稳健增长

业务概览

复星医药直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务,并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

2023年,复星医药实现营收414.00亿元,归属于上市公司股东净利润为23.86亿元,归属于上市公司股东的扣非净利润为20.11亿元。

制药

2023年,制药业务收入人民币302.22亿元,创新产品在制药业务中收入占比持续提升制药业务的研发投入为51.72亿元,占制药业务收入的17.11%。2023年,公司制药板块专利申请达206项,其中包括美国专利申请5项、PCT申请11项;获得发明专利授权74项。

2023年,复星医药自主研发的创新型PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、不可切除局部晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)两项适应症,成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品。 截至2023年末,汉斯状于中国境内已获批四项适应症,即微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)以及食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2023年,合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)正式获得国家药监局批准上市二线适应症,用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)。2023年9月,奕凯达(阿基仑赛注射液)二线适应症正式获批于中国澳门上市。奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,基于自Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本土化生产,首个获批适应症为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。。截至报告期末,奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者,被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。

2023年,复星医药集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,2023年该等生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次,均顺利通过;并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。

2024年9月,复星医药发布公告,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的奥沙利铂注射液获得国家药品监督管理局的上市注册批准。

医疗器械与医学诊断

2024年,医疗器械业务将继续聚焦医疗美容、呼吸健康、专业医疗等业务赛道,系统性提升营销力、产品力和孵化力,进一步推动医疗器械业务的专业化、国际化和品牌化。其中,医美业务做强多元化生态,全球网络深度覆盖,内生外延并举,巩固并强化全球领先地位;呼吸健康业务加速整合提效、数字化赋能、中国本土化拓展,创领导品牌;专业医疗业务做强专业营销,通过孵化引入与“中国智造”相结合,创专科领域优势品牌。

医学诊断业务将在产品矩阵构建方面继续深化产品线组合布局,加速检验中心实验室装备平台、免疫试剂组合、分子试剂组合产品的上市进程,提升医学诊断整体方案提供的能力;推进战略性赛道、新兴技术的开发、引进与本土化的落地孵化与布局,并在应用领域形成闭环,提升产品管线的创新性,同时,聚焦感染、肿瘤、妇幼生殖、消化代谢、中枢神经等领域,进一步丰富产品及服务组合,为客户提供整体解决方案。此外,还将进一步推动精益化、整合式运营,着力渠道体系的扩大及高层级客户的触达。

医疗服务

2023年复星医药成员企业复星健康控股医疗机构核定床位合计6,548张(不包括健嘉医疗控股医疗机构的核定床位数)、持有 8 家互联网医院牌照。

复星医药集团旗下成员企业复星健康通过持续建设医疗学科高度、推动集团一体化运营、推进医疗机构的线上线下一体化、提供多层次差异化服务内涵、延伸基层服务,深耕大湾区、长三角等重点区域,形成区域医疗服务网络布局,持续提升学科高度,成立重点专科委员会,通过“医生集团”模式引入重点专科头部专家合伙人团队落地控股医疗机构举措,持续提升医疗实力,多家控股医院已新增所在区域地市级重点专科的创建。

2023年,佛山复星禅诚医院成为佛山首家“港澳药械通”指定医疗机构,并有5款国际创新药械申请通过审批,覆盖房颤、高血压、淋巴瘤、高血脂、偏头痛适应症,获批药械数量居“港澳药械通”第二批指定医疗机构前列;广州新市医院与广东药科大学达成战略合作,上海星晨儿童医院正式开业深耕妇儿专科赛道,徐州星晨妇儿医院围绕用户需求新增多个特色科室延伸服务领域;星荣整形外科医院成为全国首家完成药物和医疗器械临床试验(GCP)双基地备案的社会办医医疗机构。

医药商业

复星医药通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。2003年,复星医药与国药集团共同建立国药控股。国药控股是中国药品、医疗保健产品分销商及领先供应链服务提供商。2023年,国药控股实现营业收入5,965.70亿元、同比增长8.05%,市场份额加速提升,规模优势持续显现。2023年,国药控股实现净利润150.10亿元、归属于母公司股东的净利润90.54亿元,分别同比增长4.63%和6.19%。

创新研发

复星医药以创新和国际化作为发展的核心驱动力,围绕未被满足的临床需求,高效推进全球领先技术和创新产品的研发和转化落地,积极探索并推动源头创新成果转化,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线。

2023年复星医药集团研发投入共计59.37亿元;其中,研发费用为43.46亿元。截至2023年末,复星医药集团研发人员已近3,400人 (其中超1800人拥有硕士及以上学位) ,约占在职员工总数的8.42%。截至2023年末,复星医药主要在研创新药、生物类似药项目超过70项(按适应症计算)。

自主研发

复星医药的创新产品聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,为中国患者带来了多款开创性创新研发成果,其中包括:中国首个生物类似药汉利康® (利妥昔单抗注射液)、中国首个自主研发的中欧美获批生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)等。

2021年6月,复星凯特CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)获批上市,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。

2023年9月12日,据药融云数据显示,复星医药与江苏柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的新一代抑酸剂盐酸凯普拉生2.4类上市申请获CDE受理。

许可引进及对外许可

2024年1月,控股子公司复宏汉霖与Sermonix达成战略合作和独占许可协议,计划在中国境内及港澳台地区开发、生产和商业化lasofoxifene至少两项ER+/HER2-乳腺癌适应症;同月,控股子公司复锐医疗科技(Sisram)与Prollenium建立战略合作伙伴关系,获得采用先进玻尿酸技术的Revanesse注射填充产品系列于德国、奥地利、瑞士、澳大利亚和新西兰等多个主要市场的独家分销权。。

在对外许可方面,2023年4月,控股子公司复宏汉霖与Boston Oncology订立许可及供货协议,授予Boston Oncology就利妥昔单抗注射液在亚非16个新兴市场的独家开发及商业化权益,以进一步提升该产品在亚非市场的可及性;2023年8月,复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂)海外商业化合作与KGbio达成协议,双方合作范围在原来的东南亚10个国家的基础上,进一步扩展增加中东北非区域的12个国家;2023年10月,复宏汉霖亦与Intas达成许可协议,将斯鲁利单抗注射液(PD-1 抑制剂)在约定欧洲地区和印度的独家商业化等权益授予Intas,以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。

深度孵化

复健资本是由复星医药作为控股股东发起设立,旗下管理多支人民币基金,专注于医疗大健康领域的投资。复健资本坚持价值投资原则,以中国动力嫁接全球资源,积极探寻全球前沿的大健康投资机会,覆盖从早期到成熟期不同投资阶段,致力于成为投资加产业双轮驱动,科研加运营支持的专业医疗健康基金管理人。

2024年3月,复星医药宣布,公司控股子公司/企业复鑫深耀、复星医药(深圳)、复健基金管理公司与深圳市引导基金等其他7方投资人拟共同出资设立目标基金。目标基金计划募集资金人民币50亿元,其中深圳市引导基金认缴份额达50%。

复星领智是上海复星医药(集团)股份有限公司旗下的生物医药科技创新孵化平台,复星领智将聚焦全球生物技术和信息技术的前沿交叉领域,围绕基因细胞治疗、肿瘤精准医学肿瘤免疫学微生物菌群、POCT、人工智能等细分领域,致力于以临床未满足需求为导向的科技成果转化和产业化。

复融(复星医药美国创新中心)位于美国,拥有有资深研发经验的团队,致力于发掘、评估和战略投资早期创新科技和有重磅产品潜力的项目。

mRNA新冠疫苗国际合作

2020年初,新冠肺炎疫情席卷全球,2020年1月,德国BioNTech启动mRNA新冠疫苗全球研发“光速项目”。

2020年3月16日,复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议,复星医药获BioNTech授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

2020年04月,复星医药和中国医学科学院动研所启动了小鼠攻毒试验,并及时与合作方分享了试验结果。

2020年07月,复星医药启动BNT162b1中国I期临床试验

2020年09月,复星医药与国药控股签署关于基于BioNTech专有的mRNA技术平台的mRNA新冠疫苗的物流战略合作协议。

2020年11月,复星医药获批在中国境内开展BNT162b2的II期临床试验

2020年11月,复星医药/BioNTech在中国江苏泰州中国医药城疫苗工程中心启动BNT162b2的II期临床试验,该试验计划招募960名受试者,年龄段18至85岁,以评估该疫苗的安全性和免疫原性,用于支持未来在中国上市申请。

2020年12月,香港特别行政区政府宣布,将会向复星采购最多750万剂量mRNA新冠疫苗。

2020年12月,复星医药和BioNTech宣布,双方就mRNA新冠疫苗于中国大陆的供应和生产事项达成协议,在获中国境内上市批准等约定条件满足的情况下,将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。

2021年1月25日,復必泰(BNT162b2)于中国香港获紧急使用认可。

2021年2月25日,復必泰疫苗在中国澳门特别许可进口批准。

2021年2月27日,首批復必泰疫苗抵达中国香港和澳门

2021年3月,復必泰疫苗分别被使用于中国香港政府、中国澳门政府的新冠疫苗接种计划。

2021年7月,复星医药宣布将向台湾地区供应1000万剂mRNA新冠疫苗。

社会责任

一直以来,复星医药集团将创新视为企业可持续发展中最重要的社会责任之一,积极推动创新研发,并围绕未被满足的临床需求,努力提升药物可及性、可负担性,加速创新技术和产品的落地。

2023年,多款创新药物及新适应症纳入国家医保目录,进一步提高创新药物的可及性和可负担性。其中,国内首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达已累计惠及超600位复发/难治性大B淋巴瘤患者,并于2023年新增获批二线适应症,为更多一线免疫化疗无效或复发的淋巴瘤患者带来治愈的希望;2024年1月,推出“按疗效价值支付计划”,以期让高质量CAR-T产品惠及更多患者。此外,2023年10月,首台国产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”属第四代达芬奇手术系统)正式下线,标志着全球领先的达芬奇手术机器人正式实现国产化。

在抗疟疾领域,复星医药积极助力发展中国家公共卫生能力建设。复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗及重症疟疾救治,截至报告期末,累计已有33个抗疟药产品(包括原料药及制剂)通过WHO PQ认证,对非洲等国家和地区的疟疾防治做出了卓越贡献。截至报告期末,本集团自主研发的创新药Artesun(注射用青蒿琥酯)救治了全球超6,800万重症疟疾患者,有效降低了当地疟疾死亡率。2023年6月,本集团自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)成为首个通过WHO PQ认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。该产品通过简化药品使用过程中的配置步骤,缩短重症疟疾患者的注射时间,同时,Argesun还统一了静脉注射和肌肉注射的浓度,临床使用更便利、更安全。

除了持续创新,提供防治疟疾的系列药物,本集团积极与非洲国家开展疟疾防控等卫生健康领域的合作,为推动完善全球公共卫生体系贡献力量。

2006年以来,复星医药集团积极配合中国政府援非抗疟,持续开展面向非洲卫生监管部门的疟疾防治研修班,以提升非洲本地疟疾防治能力。自2014年起,本集团携手疟疾防治领域专家开展了20多场不同主题的“eCME多媒体在线医学培训”项目,提升非洲当地医务人员的专业知识及当地的医疗健康水平。

2021年7月,上海复星公益基金会宣布捐赠5000万元资金和物资,其中,复星医药作为捐赠单位之一,共计捐赠1000万元物资和资金,紧急驰援河南尤其是郑州等受洪灾影响严重地区。

2024年,复星医药正式发布第一本《ESG暨可持续发展报告》。这是继连续十五年发布企业社会责任报告以及连续三年发布ESG报告后,复星医药推进可持续发展战略,向利益相关方展现本公司在环境保护、社会责任及公司治理等方面实践和成果的一个新的里程碑。

此外,2023年复星医药的MSCI ESG评级为A级。

企业荣誉

2022年5月,入选福布斯2022全球企业2000强榜单,排名第1931位。

2021年8月,2020年度中国医药工业百强榜单发布,复星医药位列第7名。

2021年5月,复星医药获评医药行业十三五”企业管理奖-创新发展杰出企业。

2021年5月,复星医药荣获“粤港澳大湾区百强企业传承大奖”。

2021年1月,复星医药荣获2020“益企未来”中华企业责任社会贡献奖。

2020年11月,复星医药、复星凯特双入选《麻省理工科技评论》2020年度“50家聪明公司”榜单。

2020年10月,复星医药荣获2020“金责奖”年度可持续发展奖。

2020年9月,复星医药荣登“2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第2名。

2019年12月,青蒿素人工合成中试产学研合作项目荣获2019年度“上海市产学研合作优秀项目奖”。

2019年11月,复星医药获评新中国成立70周年中国医药研发创新标杆。

2019年,复星医药荣获金蜜蜂·社会责任报告长青奖

2018年,复星医药获评中国上市公司环境责任信息披露“先锋榜”企业。

2024年全球TOP 25管线规模的制药公司(Informa Pharma Intelligence)。

2023年《财富》最受赞赏的中国公司全明星榜单。

2022年度中国医药工业百强榜第二名。

德勤2023中国卓越管理公司新晋获奖企业。

人民企业社会责任奖评选年度企业奖。

2022中国医药上市公司ESG竞争力TOP20。

2022年《财富》中国ESG影响力榜。

发展历程

1994-2004年,奠定制药主业根基,重塑医药流通格局。

2002年-2004年,躬身入局,布局制药产业:夯实制药领域布局,覆盖到医药商业领域。

2004-2014年,持续探索创新,率先国际化。

2009年,坚定创新驱动,布局前沿技术。

2010-2014年,进一步扩大了制药工业版图,并持续推动企业转型升级,为迈向高质量增长奠定扎实基础。

2014-2024年,深耕产业全球布局,创新产品加速上市。

2021年11月,汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)获国家药监局上市批准。

2022年3月17日,日内瓦药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)官网发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。复星医药入选,可以同时生产原料药和制剂。

2022年4月11日,复星医药晚间公告,子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉斯状®)联合卡铂依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获国家药品监督管理局药品注册申请受理。

2022年5月12日晚间公告,复星医药(600196),控股子公司上海复星医药产业发展有限公司FCN-159片获国家药监局药品临床试验批准。该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤组织细胞肿瘤等的治疗。

2022年5月25日,复星医药发布公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局,关于同意FCN-159片用于动静脉畸形治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)开展该适应症的II期临床试验。

2022年7月25日,河南真实生物科技有限公司与复星医药的附属公司复星医药产业就阿兹夫定联合开发及复星医药产业独家商业化达成战略合作协议。

2022年11月2日晚,复星医药公告,控股子公司Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.拟现金出资收购新加坡私立肿瘤专科医疗中心OncoCare合计60%股权的交易宣告终止。2022年12月19日,复星医药发布公告,公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》,基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(简称“复必泰二价疫苗”)(合称“该等疫苗”)均获正式注册为中国香港特别行政区(简称“中国香港”)药品/制品(生物制品)。

2019年至今,多款创新产品相继获批上市,产品结构不断优化:中国首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)、中国首个自主研发中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、全球首个自主研发创新型单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药汉达远、中国首个获批用于慢性肝病相关血小板减少症治疗药物苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、全球首个且唯一创新型双通道止吐药物奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、中国具有自主知识产权的新一代长效升白药珮金(拓培非格司亭注射液)、首款国产自主研发钾离子竞争性酸阻滞剂用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗的倍稳(盐酸凯普拉生片)、中国拥有自主知识产权创新晶型的心衰和高血压治疗一线用药一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)、中国首个且唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4抑制剂欧泰乐(阿普米斯特片)等。

2023年12月8日,以“开创新格局,共享新机遇——投资深圳 共赢未来”为主题的深圳全球招商大会成功举办,复星医药与深圳市坪山区签约,标志着复星医药大湾区总部设立正式启动。

2024年9月10日,中国上海复星医药宣布,获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐®、英文商标:DAXXIFY®,项目代号:RT002,以下简称“该产品”)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请于2024年9月获国家药品监督管理局批准,成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。

现任领导

吴以芳:董事长

王可心:联席董事长

关晓晖:副董事长

文德镛:首席执行官

Xingli Wang:执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)、全球研发中心首席执行官(CEO)

Wenjie Zhang:执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)

冯蓉丽:执行总裁、首席人力资源官CHO)兼人力资源部总经理

李静:执行总裁、成熟产品及制造事业部首席执行官(CEO)

王冬华、李东久、冯蓉丽刘毅、胡航、包勤贵、Rong Yang:高级副总裁

董晓娴、张跃建、苏莉、纪皓、朱悦、徐爱华、吕力琅:公司副总裁

王丽娜:职工监事

陈冰:监事会主席

公司联席公司秘书及授权代表:陈秀玲

(参考资料:)

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