盐酸阿比多尔颗粒

更新时间:2024-04-23 15:01

盐酸阿比多尔颗粒是广谱抗病毒化学药物,用于预防及治疗流感和其他急性呼吸道病毒感染。

药品简述

盐酸阿比多尔颗粒是由江苏涟水制药生产的一种处方药化学药品,本品用于治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染

药物成分

盐酸阿比多尔颗粒主要成份为阿比多尔,阿比多尔是一种抗病毒药物,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。阿比多尔作为一种非核苷类广谱抗病毒药物,可用于预防和治疗成人及儿童急性呼吸道病毒感染。阿比多尔具有体外抑制MERS-CoV复制的作用,具有更广谱的抗病毒作用机制。阿比多尔具有多靶点抗病毒作用。

盐酸阿比多尔被多地卫生健康委员会列入“新型冠状病毒感染的肺炎防控首批药品储备清单”。

江苏涟水制药生产的是阿比多尔颗粒,采用原研制剂用进口原料。

相关新闻

2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》 ,其中,江苏涟水制药有限公司的盐酸阿比多尔颗粒通过国家谈判正式进入最新版医保目录

2020年11月盐酸阿比多尔被纳入《流行性感冒诊疗方案》(2020年版)

2020年10月盐酸阿比多尔被纳入《抗病毒药物在儿童病毒感染性呼吸道疾病中的合理应用指南》

2020年盐酸阿比多尔被纳入《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》

盐酸阿比多尔颗粒被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)

2020年2月4日,李兰娟院士团队在武汉发布研究成果,阿比多尔对新型冠状病毒抑制作用

2019年,阿比多尔首次被纳入国家医保目录和纳入国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案》(2019年版)抗流感病毒临床推荐使用药物名单。

学术实验

1.盐酸阿比多尔颗粒治疗儿童手足口病的临床效果分析

结论:口服盐酸阿比多尔颗粒治疗儿童手足口病疗效显著

2.盐酸阿比多尔颗粒剂在人体内的药动学生物等效性研究

结论1. 盐酸阿比多尔颗粒剂与盐酸阿比多尔片生物等效

3.盐酸阿比多尔为广谱抗病毒药物

结论:盐酸阿比多尔对多种病毒如甲、乙及丙型流感病毒鼻病毒腺病毒呼吸道合胞病毒柯萨奇病毒和乙、丙型病毒性肝炎病毒等均有抗病毒作用。

说明书

用法用量:口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。

不良反应:不良反应发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕血清转氨酶增高

禁忌:对本药过敏者禁用。

注意事项:尚不明确。

儿童用药:在俄联邦,阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关儿童临床研究数据

药物相互作用:未进行该项实验,且无可靠参考文献

药理作用:本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制,体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病染小鼠死亡率

毒理研究:

长期毒性:本品连续灌胃给药大鼠100-125mg/kg6个月、犬25mg/kg6个月,未见明显毒性反应

生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。

遗传毒性:本品经体内、外试验,未见致突变作用

药代动力学:在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明:单次口服盐酸阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂毋口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg,达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时,达峰浓度分别为614.1±342.5ng/mU904.2±355.6ng/ml、975.1±661.0ng/ml,半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32/小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,无显著性差异,在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势。600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组,但无剂量倍比性增加趋势。

贮藏:密封,阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期:24个月

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