石家庄以岭药业股份有限公司

更新时间:2024-10-30 15:11

国家重点高新技术企业——石家庄以岭药业股份有限公司由中国工程院吴以岭院士创建,在他的领导下,以岭药业始终坚持“市场龙头、科技驱动”的科技创新 发展战略,创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系

历史沿革

2023年1月11日,以岭药业发布公告,自主研发的生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获得受理,拟定适应症为晚期实体瘤

2023年3月20日,以岭药业公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,1月10日受理的BIO-008符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。

2023年4月5日晚间,以岭药业(002603)公告,公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。

2023年4月7日,以岭药业晚间公告,近日,公司化学药品1类创新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药监局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可以启动Ⅲ期临床试验工作。8月15日,以岭药业公告,化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该药品适应症为联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。

2023年2月1日,以岭药业公告,公司中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准。

2023年7月15日,以岭药业公告,公司中药创新药“参蓉颗粒”临床试验申请获得批准。

2023年10月24日,全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因子120.7分)上刊出。研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊,可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

2023年11月,根据国家药监局网站发布的《关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023年第145号)》,连花清咳片由处方药转换为非处方药。

2023年11月23日,以岭药业公告,连花清咳片处方药转换为非处方药获得批准。

2023年12月5日,以岭药业公告,公司中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得批准。

2024年6月13日,以岭药业公告,公司创新药“柴黄利胆胶囊”注册申请获得批准。

2024年6月4日,题为《八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》的论文在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》(Phytomedicine,影响因子7.9,SCI中科院一区)上发表。论文介绍了创新中药八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义,并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

2024年7月11日,以岭药业公告,公司创新药“苯胺洛芬注射液”注册申请获得批准。

公司简介

国家重点高新技术企业——石家庄以岭药业股份有限公司(股票代码002603)由中国工程院吴以岭院士于1992年创建,在他的领导下,以岭药业始终坚持以科技为先导,以市场为龙头的科技创新发展战略,创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。国家科技部领导曾赞誉,五位一体的发展模式为“我国中医药科技成果产业化的创举”。

在以岭药业的发展历程中,凝聚了一大批科研、生产、管理、营销团队,包括归国专家、外籍专家、博士、硕士及各类高职人才,为河北生物医药院士工作站国家人事部博士后科研工作站河北医科大学博士、硕士研究生培养基地。

公司在河北石家庄北京大兴密云等地建设的生产基地,保证了产品供应,引进国内外先进设备和制药工艺,打造符合国际标准的全面质量控制体系

以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化,运用现代高新技术研发科技中药、西药和生物药,研发国家专 利新药10余个,荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项、省部级科技奖励30余项,覆盖心脑血管疾病感冒呼吸系统疾病肿瘤糖尿病重大疾病领域。以岭药业拥有通过了国家GMP认证的中药生产线、通过欧盟认证的化学制剂生产车间。以岭药业为国家创新型企业、中国医药上市公司20强。中国品牌价值100强、中国中药企业 TOP10

以岭药业入选“2021(第27届)中国品牌价值100强”

中国中药企业TOP100排行榜公布 以岭药业位列第七

公司领导

创始人:吴以岭

中国工程院院士

著名中医心血管病专家

中国医学科学院学部委员

中国中医科学院学部委员

中医络病学科创立者和学科带头人

络病理论创新转化全国重点实验室主任

国家中医药管理局络病重点研究室主任

第三届国之名医——国之大医·特别致敬

第十届、十一届、十二届全国政协委员

河北医科大学副校长、教授、博士生导师

河北中医学院终身名誉校长

国家心血管病中心专家委员会副主任委员

国家中医心血管病临床医学研究中心副主任委员

中华中医药学会副会长

中国中西医结合学会副会长

世界中医药学会联合会副主席

世界中医药学会会抗衰老专业委员会会长

中国医师协会副会长

中国老年医学会副会长

中华中医药学会络病分会主任委员

中国中西医结合学会血管脉络病专委会主任委员

世界中医药学会联合会络病专业委员会会长

两项国家973项目首席科学家

《疑难病杂志社》总编

2018年十大杰出医学贡献专家

改革开放四十年医药产业功勋人物

改革开放40年百名杰出民营企业家

首届“燕赵十大国医名师”荣誉称号

河北省十二大名中医

络学研究40年功勋专家

吴以岭教授40多年来致力于中医络病研究,为中医络病学学科创立者和学科带头人,系统构建“络病证治”与“脉络学说”理论体系,主编的《络病学》教材在40多家高等医学院校开课,以络病理论指导临床特色专科建设和新药研发,研发出10余种国家专利新药,获得6项国家级科技奖励。建立了国际、国家级、省级、地市级络病学会体系,形成数千人的络病研究专家团队,为中医药学科进步、产业发展及中医药现代化做出突出贡献,被授予“全国中医药杰出贡献奖”。

董事长、总经理:吴相君

医学硕士、工商管理硕士

全国人大代表

中国民间商会副会长

中国红十字会常务理事

中国中药协会副会长

中国农村卫生协会副会长

河北省工商联副主席

河北省工商联合会副主席

石家庄市人大常委会副主任

石家庄市工商联合会主席、总商会会长

第十三届、十四届全国人大代表

吴相君,石家庄以岭药业股份有限公司总经理。河北人,1975年03月出生。2004年,毕业于英国赫尔大学工商管理专业硕士学位。

2006年获中华中医药学会科学技术奖一等奖。

2007年获得国家技术发明奖二等奖。

副总经理、工会主席:王蔚

科技创新

创立五位一体中医药发展新模式

遵循中医药“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的学科规律,借鉴现代高新技术以理论原创带动临床疗效新药研发。形成“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的中医药创新发展模式

荣获国家级、省部级科技奖励20余项

2020年“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖

2000年通心络胶囊治疗冠心病的研究获国家科技进步二等奖

2006年络病理论及其应用研究获国家科技进步二等奖

2007年通心络虫类药超微粉碎技术及应用研究获国家技术发明二等奖

2009年参松养心胶囊治疗心律失常应用研究获国家科技进步二等奖

2011年中药连花清瘟治疗流行性感冒研究获国家科技进步二等奖

何梁何利基金科学与技术创新奖 何梁何利产业创新奖

养正消积胶囊的开发研究 河北科学技术进步二等奖

中药肌萎灵治疗神经元疾病的实验与临床研究 河北省科学技术进步二等奖

中药津力达口服液治疗2型糖尿病的实验与临床研究 河北省科学技术进步三等奖

中药复方制剂高效低耗质量检测平台的创建与应用研究 中华中医药学会科学技术二等奖

中药重肌灵片治疗重症肌无力的实验与临床研究 河北省科学技术进步二等奖

络病学》中华中医药学会科学(著作)一等奖

中医脉络学说构建及其相关病理生理学基础研究 河北省科学技术进步一等奖

薄层荧光扫描最佳激发波长的选择及应用研究 河北省科学技术进步三等奖

中药高效低耗全息薄层鉴别体系与多组分定量方法的创建与应用研究 河北省科学技术进步三等奖

中药芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭研究 中华中医药学会科学技术一等奖

核心产品

通心络胶囊

国家基本用药目录

国家医保甲类品种

国家级重点新产品

全国中医院急诊必备中成药

国家科技部保密品种、高新技术产品

通心络胶囊具有三种保护作用——血液保护、血管保护、缺血脑组织保护。

重大理论处方原创研究——“通心络胶囊治疗冠心病的研究”2000年获国家科技进步二等奖

现代超微粉碎制药技术——“虫类药超微粉技术及其应用”2007 年获国家技术发明二等

“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因子120.7分)上重磅刊出。

参松养心胶囊

国家基本用药目录

治疗心律失常专利新药

国家医保甲类品种

国家科技部高新技术产品

国家重点新产品

卫生部社区卫生用药目录

国家重大新药创制“十二五”专项

国家工信部重大成果转化项目

研究显示参松养心胶囊可明显改善前后负荷增加对心功能的影响,促进心功能的改善,抑制心房、心室电重构,发挥抗心律失常作用,并降低心肌梗死神经纤维的密度,抑制心肌梗死后的神经重构,显示出“快慢兼治,整合调节”心律失常的系统效应

2024年8月23日,参松养心胶囊科研成果在国际心血管病领域顶刊《欧洲心脏杂志》发表。

具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物

“参松养心胶囊治疗心律失常研究”获2009 年国家科技进步二等奖

芪苈强心胶囊

国家医保品种

国家科技部高新技术产品

国家重点新产品

国家科技部863计划资助项目

国家“十一五”科技支撑计划项目

国家发改委高技术产业化示范项目

芪苈强心胶囊具有强心、利尿、扩血管作用,改善血流动力学,迅速缓解心力衰竭症状;

中华医学会心衰诊断治疗指南中引用的创新中药

通过国家863项目资助研发成功的芪苈强心胶囊,为慢性心衰患者的药物治疗带来了新希望,临床循证研究论文发表在国际权威的《美国心脏病学会杂志》(JACC),广泛实验研究揭示了该药标本兼治的药效机制,国际医学界的高度关注显示了该药治疗慢性心衰的重要临床价值和广泛市场前景。

2024年5月6日,据以岭药业官微消息,根据新加坡卫生科学局(HSA)网站公布的信息,以岭药业旗下的芪苈强心胶囊已在新加坡获得药品注册证书。

2024年8月2日,中国研究团队2日在英国《自然·医学》杂志发表论文说,循证研究显示,以岭药业中药芪苈强心胶囊加入现有的标准化疗法中,可降低射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的死亡风险。据介绍,这是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目取得的又一项重要成果。

连花清瘟胶囊

国家基本用药目录

国家医保甲类目录产品

国家级重点新产品

荣获国家科技进步二等奖

国家重大新药创制“十二五”专项

国家发改委高新技术示范项目

进入美国FDA二期临床研究

连花清瘟治疗流行性感冒研究荣获2011年国家科技进步二等奖

以络病理论为指导探讨流行性感冒中医发病规律与治疗,提出“积极干预”治疗策略,将汉代《伤寒论麻杏石甘汤、明代《瘟疫论》治疫病用大黄、清代《温病条辨银翘散三朝名方荟萃为一方,用于感冒、流感早期症状效果尤为突出,具有广谱抗病毒、抑菌、抗炎退热、化痰止咳作用。

2020年4月,国家药监局批准连花清瘟胶囊(颗粒)在原批准适应症的基础上,增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症,疗程7-10天。

新冠疫情发生以来,连花清瘟胶囊(颗粒)已连续被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四/五/六/七/八版)》列为中医治疗医学观察期推荐用药。本次发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,除将连花清瘟胶囊(颗粒)继续列为中医治疗医学观察期推荐用药外,还将其列为临床治疗期(确诊病例)轻型和普通型推荐用药。

2022年5月11日,以岭药业发布公告称,该公司近日收到由尼日利亚联邦共和国国家食品药品监督管理局核准签发的注册证书,批准其产品连花清瘟胶囊在该国以草药与天然药物身份注册。

2022年12月,以岭药业发布关于连花清瘟安全性的声明。

连花清咳片

连花清咳片是继连花清瘟之后,以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的又一呼吸系统独家专利创新中药,具有宣肺泄热,化痰止咳功效。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

2022年12月12日,以岭药业公告,公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。

连花清瘟姊妹药——连花清咳片获批OTC

津力达颗粒

国家基本用药目录

国家医保品种

国家重点新产品

国家科技部高新技术产品

国家中药保护品种

津力达颗粒获权威方案推荐

《中国 2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》

《糖尿病中医药临床循证实践指南(2016 年版)》

国际中医药糖尿病诊疗指南

2024年5月6日,据以岭药业官微消息,根据新加坡卫生科学局(HSA)网站公布的信息,以岭药业旗下的津力达颗粒已在新加坡获得药品注册证书。

2024年6月3日,以岭药业津力达颗粒循证医学研究论文在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39)发表。

养正消积胶囊

国家医保乙类品种

国家重点新产品

国家高新技术产品

国家中药保护品种

国家中医药管理局新药开发专项

养正消积胶囊以络病理论指导研发,该药可明显抑制肿瘤血管新生,抑制肿瘤细胞转移,改善中晚期肿瘤患者生存质量

夏荔芪胶囊

健脾益肾,利水散结。用于轻、中度良性前列腺增生症脾肾气虚兼痰瘀证,症见排尿无力,滴沥不尽,夜尿频多,小腹坠胀,腰膝酸软,倦怠乏力等。

参灵蓝胶囊

健脾补肾,化瘀解毒。适用于脾肾两虚,血瘀蕴毒型肿瘤患者放、化疗前后,可以改善精神倦怠,乏力懒言,形体消瘦等症状。

通络明目胶囊

用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状的治疗。

益肾养心安神片

益肾、养心、安神,增加患者睡眠时间,改善睡眠质量,提高睡眠效率,改善神疲乏力、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软。独家专利产品,国家医保目录乙类产品

解郁除烦胶囊

具有“解郁化痰,清热除烦”作用,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。

枣椹安神口服液

用于神经衰弱症见失眠,多梦,头晕者。

八子补肾胶囊

补肾,温阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸痛,头晕耳鸣,神疲健忘,体倦乏力,畏寒肢冷。

社会公益

以岭药业向河南捐赠1000万元防疫及消杀物资

以岭药业向贫困人群捐赠千万连花清瘟胶囊流感

以岭药业向中国红十字基金会捐赠5000万元款物

以岭药业向香港捐赠1365万元连花清瘟系列抗疫物资

以岭药业向吉林红十字会捐赠206万连花清瘟系列抗疫物资

2021年1月,以岭药业向中国红十字基金会捐赠5000万元款物,发起设立“连花呼吸健康公益行”项目。

2022年4月1日,以岭药业向上海市红十字会捐赠100万元连花清瘟。

2022年4月8日,以岭药业向上海地区捐赠价值5000万元连花清瘟防疫物资。

2022年4月,中国驻日本大使馆向以岭药业致信,感谢连花清瘟等物资助力疫情防控。

2022年5月9日,以岭药业向中华慈善总会捐赠价值1000万元的抗疫物资驰援北京抗疫一线

2022年8月,西藏发生疫情后,以岭药业第一时间通过西藏自治区慈善总会西藏自治区捐赠连花清瘟胶囊30000盒,用于疫情防控。

2022年8月29日,以岭药业向西藏自治区日喀则慈善总会捐赠连花清瘟胶囊30000盒,定向捐赠日喀则市公安局,用于疫情防控。

2022年9月3日,以岭药业通过四川省红十字会向奋战在一线抗疫的工作人员捐赠50000盒连花清瘟胶囊。

2023年8月2日,以岭药业向衡水捐赠价值1100万元药品

2023年8月14日,以岭药业向博山区捐赠92.88万元药品

2023年8月14日,以岭药业向保定市红十字会捐赠价值1085万元物资

2023年10月12日,捐赠价值1344万元连花清咳片!以岭药业“关爱呼吸健康基层公益行”走进邯郸

2024年7月9日,以岭药业捐赠价值217万元物资驰援湖南岳阳抗洪救灾

企业荣誉

以岭连翘产业项目获国家工信部优秀评价

以岭药业成为石家庄市工业旅游示范点

以岭牵手中国银行助力大健康全球布局

以岭药业跻身中国医药上市公司20强

以岭药业荣获中国最具投资价值中小板上市公司

以岭药业荣获中国上市公司中小板50强

中国医药工业百强

中国中药行业十强

2019年,获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2019中国养老概念股网络口碑排行榜》榜单中位列第四位。2020年11月,获得全国工商联国务院扶贫办授予全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业称号。

2020年12月,入选“2019年度中华民族医药百强品牌企业”。

2021年4月,被河北省委、河北省人民政府表彰为“河北省脱贫攻坚先进集体”。

2021年6月28日,石家庄以岭药业股份有限公司党委被中共中央授予“全国先进基层党组织”称号。

2021年8月10日,入选河北省工商联公布的“2021河北省民营企业100强”榜单。

2021年8月10日,入选河北省工商联公布的“2021河北省制造业民营企业100强”榜单。

2021年8月31日,通过2021年国家技术创新示范企业复核评价。

2021年9月,入围2021河北省民营企业社会责任100强企业名单

2021年10月11日,入选河北省高新技术产业协会发布的“2021年河北省战略性新兴产业创新百强企业名单”。

2022年1月,荣获“2021年度上市公司杰出品牌”。

2022年1月,荣获“2021创新中国(行业)十大企业”奖

2022年1月,入选2021中国上市公司品牌500强企业。

2022年1月28日,国家发展改革委等部门关于印发2021年(第28批)新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示:该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。

2022年2月,被公示为第二批特色服务出口基地(中医药)入围名单。

2022年8月1日,入选“全国就业与社会保障先进民营企业”拟推荐参评对象公示名单。

2022年11月,以岭药业被确定为新一批国家知识产权示范企业。

2023年1月,入选2022年 · 胡润中国500强。

2023年2月,荣获2022年度河北省科学技术创新奖。

2023年6月,位列“2023中国创新品牌500强”榜单100强。

2023年,荣获第十二届河北省政府质量奖。

2023年11月18日,入选《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单,位列351。

2024年10月,石家庄以岭药业股份有限公司工会委员会获得“全国模范职工之家”称号。

所获荣誉

争议事件

2022年4月14日,王思聪转发了一则质疑世界卫生组织(下称世卫组织)是否推荐过连花清瘟胶囊的视频。针对王思聪的质疑,16日,以岭药业回复称,公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”,对于近期不实舆论信息,以岭药业已向上级部门进行汇报。

2022年4月20日,针对近期关于连花清瘟产品的相关舆论,以岭药业(002603)在互动平台表示,公司已经保留证据并向相关部门报案。

2022年4月,针对近日网传上海发放连花清瘟商标问题,以岭药业发布声明称:目前,市场上有效期内的连花清瘟胶囊产品有两种外包装形式,公司因优化管理,将呼吸系统相关产品统一使用“连花”商标,即将原来的“以岭”商标的老包装更换为“连花”商标新包装。

2022年12月22日,以岭药业在官微发布关于网传不实“连花清瘟防疫方”的声明。以岭药业称,公司从未公布如文章所列“连花清瘟防疫方”,将保留追究侵权人、制造、传播谣言的人相关法律责任的权利。

商标注册

2022年4月,石家庄以岭药业股份有限公司已注册100多个“以岭”商标,涵盖45个国际分类,最早的商标于2000年获批。该公司申请的“连花”商标也有20多个已获批注册,国际分类涉及医药、医疗器械、日化用品等,最早的商标于2005年获批。

2022年4月,企查查APP显示,以岭药业申请的36个“连花清瘟”商标状态显示为“商标无效”。

2022年12月,天眼查App显示,石家庄以岭药业股份有限公司申请的“含有连花清瘟提取物的纺粘无纺布的制备工艺及应用”专利获授权。

2023年7月,尼日利亚国家食品药品管理局披露,由以岭药业研发生产的八子补肾胶囊、连花清咳片、通心络胶囊和芪苈强心胶囊4款创新专利中药已在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册。

市场信息

药融云数据显示,以岭药业的芪苈强心胶囊,2022年在全国医院全终端的销售额为10.48亿元

董事会

2024年7月8日晚间,以岭药业发布公告称,公司第八届第十二次董事会会议于2024年7月8日在公司会议室以现场方式结合通讯方式召开。审议了《关于使用部分闲置非公开发行募集资金暂时补充流动资金的议案》等。

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