息斯敏

更新时间:2023-05-03 23:57

息斯敏(氯雷他定片),适应症为本品用于治疗常年性和季节性过敏性鼻炎过敏性结膜炎慢性荨麻疹和其他过敏性反应症状及体征

成份

主要成份:氯雷他定

化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯

分子式:C22H23ClN2O2

分子量:382.88300

性状

本品为白色或类白色片。

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格

每片含氯雷他定 10 毫克。

用法用量

口服。

成人及 12 岁以上儿童:一日 1 次,一次 1 片(10 毫克)。

2~12 岁儿童:体重>30 公斤,一日 1 次,一次 1 片(10 毫克)。

体重≤30 公斤:1 日 1 次,一次半片(5 毫克)。

不良反应

心血管系统:根据国外文献报道,超量服用本品可发生Q-T间期延长或室性心律失常,包括表现为晕厥尖端扭转型室性心动过速

偶见体重增加,过敏反应(如:血管性水肿支气管痉挛光敏感瘙痒皮疹),且有个别惊厥、良性感觉异常肌痛/关节痛、水肿、情绪紊乱、失眠、恶梦、基转移氨酶升高和肝炎的报道。其中大部分病例是否与息斯敏有直接关系尚不明确。本品为没有中枢镇静和抗胆碱能作用的强效及长效组胺H1受体拮抗剂。由于它作用时间持久,每日一次可控制过敏症状24小时。

动物实验表明,生殖功能无影响、无致畸作用,在给很大剂量(40mg/kg)时,对家兔胚胎无毒性,但对大鼠胚胎有毒性作用。在大样本的人群试验中,不增加胚胎异常。在对哺乳期的狗进行的实验中,其代谢产物母乳中排出,但其浓度很低。

在孕妇和哺乳期妇女中应用尚未发现对发育中的胎儿存在潜在的危害。哺乳期妇女必须在医生指导下权衡利弊使用。超常大剂量服用后,有可能出现心律失常,一些严重的危及生命的心律失常,如Q-T间期延长、尖端扭转型室速及其他室性心律失常主要发生于超量服用的患者,有罕见病例表明,尖端扭转型室速可发生于用量20~30mg/日的患者(推荐剂量的2~3倍)。

在个别病例中,严重的心律失常以一次或更多次的晕厥发作为先导或与之相关。因此,服用的患者如发生晕厥,应立即停药并进行适当的临床检查,包括心电图检查。过量中毒时,应采取支持疗法,包括洗胃和催吐,并进行密切的心电图监护。若出现Q-T间期延长应继续监护,直至Q-T间期恢复正常。可以采用适当的抗心律失常的治疗,但应避免使用可延长Q-T间期的抗心律失常药物。

肾功能不全病人的研究表明,血液透析不会增加清除。达稳态时,加上其活性代谢产物的平均血浆峰浓度为3~5ng/ml。终末半衰期为1~2天。本品代谢产物主要通过胆汁经粪便排出体外。

禁忌

对本品中的成分过敏者禁用。

药物相互作用

同时服用酮康唑大环内酯类抗生素西咪替丁茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

铝塑包装,6片/板/盒,2 X 6片/板/盒。

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